Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый подход к лечению большого депрессивного расстройства, основанный на воздействии на моноаминоксидазу А (МАО-А)

22 мая 2019 г. обновлено: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Новый основанный на биомаркерах подход к разработке усовершенствованного лечения большого депрессивного расстройства (БДР) на основе воздействия на моноаминоксидазу А (МАО-А)

Исследователи будут смотреть на плотность МАО-А до и после семи недель лечения антидепрессантами и диетическими добавками. МАО-А — это фермент, расщепляющий химические вещества мозга, регулирующие настроение. Плотность МАО-А повышена у пациентов с большими депрессивными эпизодами (БДЭ), вторичными по отношению к большому депрессивному расстройству (БДР). Многие остаются устойчивыми к лечению обычными антидепрессантами, и мы думаем, что это может быть связано с неправильным нацеливанием на патологии головного мозга. Мы хотим проверить, может ли добавление пищевой добавки нормализовать МАО-А.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все субъекты получали комбинированное лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина и пищевой добавкой. Существует два возможных лечения селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, но пищевая добавка остается прежней. Ни один субъект не получает только селективный ингибитор обратного захвата серотонина, и ни один субъект не получает только пищевую добавку. Пищевая добавка называется n-ацетилцистеин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 1R8
        • Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз DSM-IV текущего большого депрессивного эпизода и большого депрессивного расстройства
  • Оценка по шкале депрессии Гамильтона не менее 20

Критерий исключения:

  • Коморбидные оси I или II расстройства
  • Применение антидепрессантов в течение последних 6 мес.
  • Текущее использование растительных лекарственных средств
  • Курение сигарет
  • Употребление наркотиков или лекарств в течение последних 8 недель
  • Злоупотребление психоактивными веществами/употребление нейротоксинов в анамнезе
  • История психотических симптомов
  • История болезни ЦНС
  • Текущее употребление психоактивных веществ
  • Положительный результат теста на беременность (женщины)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сертралин и н-ацетилцистеин
Сертралин и n-ацетилцистеин в течение семи недель лечения
Лекарство: Сертралин
селективный ингибитор обратного захвата серотонина
Другие имена:
  • Золофт
Лекарство: N-ацетилцистеин (NAC)
натуральный продукт для здоровья
Экспериментальный: Циталопрам и н-ацетилцистеин
Циталопрам и n-ацетилцистеин в течение семи недель лечения
Лекарство: N-ацетилцистеин (NAC)
натуральный продукт для здоровья
Лекарство: Циталопрам
селективный ингибитор обратного захвата серотонина
Другие имена:
  • Селекса
Экспериментальный: Существующее медикаментозное лечение и NAC
Существующее лекарственное лечение депрессии и n-ацетилцистеин в течение семи недель лечения
Лекарство: N-ацетилцистеин (NAC)
натуральный продукт для здоровья
Лекарство: Существующее медикаментозное лечение депрессии
Продолжение лечения депрессией, которое уже принималось до включения в исследование, за исключением препаратов, обладающих сродством к МАО-А или потенциально влияющих на уровни МАО-А, включая фенелзин, транилципромин, моклобемид, цитомель и литий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем распределения МАО-А при позитронно-эмиссионной томографии
Временное ограничение: до и после лечения, в среднем 7 недель между измерениями
Лечение занимает 1 неделю для титрования и 6 недель для полной дозы = 7 недель в среднем.
до и после лечения, в среднем 7 недель между измерениями

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: до и после лечения, в среднем 7 недель между измерениями
Лечение занимает 1 неделю для титрования и 6 недель для полной дозы = 7 недель в среднем.
до и после лечения, в среднем 7 недель между измерениями
Магнитно-резонансная спектроскопия (уровни н-ацетиласпартата и глутатиона)
Временное ограничение: до и после лечения, в среднем 7 недель между измерениями
Лечение занимает 1 неделю для титрования и 6 недель для полной дозы = 7 недель в среднем.
до и после лечения, в среднем 7 недель между измерениями
Маркеры крови уровня фрагмента моноаминоксидазы-А и уровня глутатиона
Временное ограничение: до и после лечения, в среднем 7 недель между измерениями
Лечение занимает 1 неделю для титрования и 6 недель для полной дозы = 7 недель в среднем.
до и после лечения, в среднем 7 недель между измерениями

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Addiction and Mental Health

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey H Meyer, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health; University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 137/2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться