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Uma nova abordagem de tratamento para transtorno depressivo maior com base no direcionamento da monoamina oxidase A (MAO-A)

22 de maio de 2019 atualizado por: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Uma nova abordagem baseada em biomarcadores para o desenvolvimento de tratamento aprimorado para transtorno depressivo maior (MDD) com base no direcionamento da monoamina oxidase A (MAO-A)

Os investigadores observarão a densidade da MAO-A antes e depois de sete semanas de tratamento com antidepressivo e suplemento dietético. A MAO-A é uma enzima que decompõe as substâncias químicas do cérebro que regulam o humor. A densidade de MAO-A é elevada em pacientes com episódios depressivos maiores (MDE) secundários ao transtorno depressivo maior (MDD). Muitos permanecem resistentes ao tratamento com tratamentos antidepressivos comuns e pensamos que isso pode ser devido ao mau direcionamento de patologias cerebrais. Queremos testar se a adição de um suplemento dietético pode normalizar a MAO-A.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os indivíduos estão recebendo o tratamento combinado de um inibidor seletivo da recaptação da serotonina e o suplemento dietético. Existem dois tratamentos possíveis com inibidores seletivos da recaptação da serotonina, mas o suplemento dietético permanece o mesmo. Nenhum sujeito está recebendo o inibidor seletivo de recaptação de serotonina sozinho e nenhum sujeito está recebendo o suplemento dietético sozinho. O suplemento dietético é chamado n-acetilcisteína.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
        • Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico DSM-IV de episódio depressivo maior atual e transtorno depressivo maior
  • Pontuação da Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton de pelo menos 20

Critério de exclusão:

  • Transtornos do eixo I ou II comórbidos
  • Uso de antidepressivos nos últimos 6 meses
  • Uso atual de remédios fitoterápicos
  • fumar cigarro
  • Uso de drogas ou medicamentos nas últimas 8 semanas
  • História de abuso de substâncias/uso de neurotoxinas
  • Histórico de sintomas psicóticos
  • História de doença médica do SNC
  • Uso atual de substâncias
  • Teste positivo no teste de gravidez (mulheres)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sertralina e n-acetilcisteína
Sertralina e n-acetilcisteína por sete semanas de tratamento
Medicamento: Sertralina
inibidor seletivo da recaptação da serotonina
Outros nomes:
  • Zoloft
Medicamento: N-acetilcisteína (NAC)
produto de saúde natural
Experimental: Citalopram e n-acetilcisteína
Citalopram e n-acetilcisteína por sete semanas de tratamento
Medicamento: N-acetilcisteína (NAC)
produto de saúde natural
Medicamento: Citalopram
inibidor seletivo da recaptação da serotonina
Outros nomes:
  • Celexa
Experimental: Tratamento medicamentoso existente e NAC
Tratamento medicamentoso para depressão existente e n-acetilcisteína por sete semanas de tratamento
Medicamento: N-acetilcisteína (NAC)
produto de saúde natural
Medicamento: Tratamento medicamentoso para depressão existente
Continuação do tratamento medicamentoso para depressão já feito antes da inscrição no estudo, exceto para drogas com afinidade para MAO-A ou potencialmente influenciando os níveis de MAO-A, incluindo fenelzina, tranilcipromina, moclobemida, citomel e lítio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de distribuição MAO-A com tomografia por emissão de pósitrons
Prazo: antes e depois do tratamento, 7 semanas em média entre as medidas
O tratamento leva 1 semana para titulação e 6 semanas em dose completa = média de 7 semanas
antes e depois do tratamento, 7 semanas em média entre as medidas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton
Prazo: antes e depois do tratamento, 7 semanas em média entre as medidas
O tratamento leva 1 semana para titulação e 6 semanas em dose completa = 7 semanas em média
antes e depois do tratamento, 7 semanas em média entre as medidas
Espectroscopia de Ressonância Magnética (níveis de n-acetilaspartato e glutationa)
Prazo: antes e depois do tratamento, 7 semanas em média entre as medidas
O tratamento leva 1 semana para titulação e 6 semanas em dose completa = 7 semanas em média
antes e depois do tratamento, 7 semanas em média entre as medidas
Marcadores sanguíneos de nível de fragmento de monoamina oxidase-A e nível de glutationa
Prazo: antes e depois do tratamento, 7 semanas em média entre as medidas
O tratamento leva 1 semana para titulação e 6 semanas em dose completa = 7 semanas em média
antes e depois do tratamento, 7 semanas em média entre as medidas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey H Meyer, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health; University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 137/2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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