Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny behandlingsmetode for svær depressiv lidelse baseret på målretning af monoaminoxidase A (MAO-A)

22. maj 2019 opdateret af: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

En ny biomarkør-baseret tilgang til udvikling af forbedret behandling for svær depressiv lidelse (MDD) baseret på målretning af monoaminoxidase A (MAO-A)

Efterforskerne vil se på MAO-A-densiteten før og efter syv ugers behandling med et antidepressivum og kosttilskud. MAO-A er et enzym, der nedbryder hjernekemikalier, der regulerer humøret. MAO-A-densiteten er forhøjet hos patienter med svære depressive episoder (MDE) sekundært til svær depressiv lidelse (MDD). Mange forbliver behandlingsresistente med almindelige antidepressive behandlinger, og vi tror, ​​det kan skyldes dårlig målretning af hjernepatologier. Vi ønsker at teste, om tilsætning af et kosttilskud kan normalisere MAO-A.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle forsøgspersoner får den kombinerede behandling af en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer og kosttilskuddet. Der er to mulige selektive serotoningenoptagelseshæmmere behandlinger, men kosttilskuddet forbliver det samme. Ingen forsøgspersoner får den selektive serotoningenoptagelseshæmmer alene, og ingen forsøgspersoner får kosttilskuddet alene. Kosttilskuddet hedder n-acetylcystein.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnose af nuværende svær depressiv episode og svær depressiv lidelse
  • Hamilton Depression Rating Scale score på mindst 20

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbid akse I eller II lidelser
  • Brug af antidepressiva inden for de seneste 6 måneder
  • Nuværende brug af naturlægemidler
  • Cigaretrygning
  • Brug af stof eller medicin inden for de seneste 8 uger
  • Historie om stofmisbrug/neurotoksinbrug
  • Anamnese med psykotiske symptomer
  • Historie om CNS medicinsk sygdom
  • Nuværende stofbrug
  • Test positiv på graviditetstest (kvinder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sertralin og n-acetylcystein
Sertralin og n-acetylcystein i syv ugers behandling
Medicin: Sertralin
selektiv serotoningenoptagelseshæmmer
Andre navne:
  • Zoloft
Medicin: N-acetylcystein (NAC)
naturligt sundhedsprodukt
Eksperimentel: Citalopram og n-acetylcystein
Citalopram og n-acetylcystein i syv ugers behandling
Medicin: N-acetylcystein (NAC)
naturligt sundhedsprodukt
Medicin: Citalopram
selektiv serotoningenoptagelseshæmmer
Andre navne:
  • Celexa
Eksperimentel: Eksisterende medicinbehandling & NAC
Eksisterende depressionsmedicinbehandling og n-acetylcystein i syv ugers behandling
Medicin: N-acetylcystein (NAC)
naturligt sundhedsprodukt
Medicin: Eksisterende depressionsmedicinsk behandling
Fortsættelse af depressionsmedicin, der allerede er taget før studieindskrivning, undtagen lægemidler med affinitet for MAO-A eller potentielt påvirker MAO-A-niveauer, herunder phenelzin, tranylcypromin, moclobemid, cytomel og lithium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MAO-A distributionsvolumen med positronemissionstomografi
Tidsramme: før og efter behandling, 7 uger i gennemsnit mellem tiltag
Behandlingen tager 1 uge til titrering og 6 uger ved fuld dosis = 7 ugers gennemsnit
før og efter behandling, 7 uger i gennemsnit mellem tiltag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale Score
Tidsramme: før og efter behandling, 7 uger i gennemsnit mellem tiltag
Behandlingen tager 1 uge til titrering og 6 uger ved fuld dosis = 7 ugers gennemsnit
før og efter behandling, 7 uger i gennemsnit mellem tiltag
Magnetisk resonansspektroskopi (n-acetylaspartat og glutathion niveauer)
Tidsramme: før og efter behandling, 7 uger i gennemsnit mellem tiltag
Behandlingen tager 1 uge til titrering og 6 uger ved fuld dosis = 7 ugers gennemsnit
før og efter behandling, 7 uger i gennemsnit mellem tiltag
Blodmarkører for monoaminoxidase-A-fragmentniveau og glutathionniveau
Tidsramme: før og efter behandling, 7 uger i gennemsnit mellem tiltag
Behandlingen tager 1 uge til titrering og 6 uger ved fuld dosis = 7 ugers gennemsnit
før og efter behandling, 7 uger i gennemsnit mellem tiltag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey H Meyer, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health; University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 137/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Sertralin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner