Une nouvelle approche thérapeutique du trouble dépressif majeur basée sur le ciblage de la monoamine oxydase A (MAO-A)
22 mai 2019 mis à jour par: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Une nouvelle approche basée sur les biomarqueurs pour développer un traitement amélioré du trouble dépressif majeur (TDM) basé sur le ciblage de la monoamine oxydase A (MAO-A)
Les enquêteurs examineront la densité de MAO-A avant et après sept semaines de traitement avec un antidépresseur et un complément alimentaire.
La MAO-A est une enzyme qui décompose les substances chimiques du cerveau qui régulent l'humeur.
La densité de MAO-A est élevée chez les patients présentant des épisodes dépressifs majeurs (MDE) secondaires à un trouble dépressif majeur (MDD).
Beaucoup restent résistants aux traitements antidépresseurs courants et nous pensons que cela peut être dû à un mauvais ciblage des pathologies cérébrales.
Nous voulons tester si l'ajout d'un complément alimentaire peut normaliser la MAO-A.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Tous les sujets reçoivent le traitement combiné d'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine et du complément alimentaire.
Il existe deux traitements inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine mais le complément alimentaire reste le même.
Aucun sujet ne reçoit l'inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine seul et aucun sujet ne reçoit le complément alimentaire seul.
Le complément alimentaire est appelé n-acétylcystéine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic DSM-IV de l'épisode dépressif majeur actuel et du trouble dépressif majeur
- Score d'au moins 20 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Critère d'exclusion:
- Troubles comorbides de l'axe I ou II
- Utilisation d'antidépresseurs au cours des 6 derniers mois
- Utilisation actuelle des remèdes à base de plantes
- Tabagisme
- Consommation de drogues ou de médicaments au cours des 8 dernières semaines
- Antécédents de toxicomanie/utilisation de neurotoxines
- Antécédents de symptômes psychotiques
- Antécédents de maladie du SNC
- Consommation actuelle de substances
- Test positif au test de grossesse (femmes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sertraline et n-acétylcystéine
Sertraline et n-acétylcystéine pendant sept semaines de traitement
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inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
Autres noms:
produit de santé naturel
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Expérimental: Citalopram et n-acétylcystéine
Citalopram et n-acétylcystéine pendant sept semaines de traitement
|
produit de santé naturel
inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
Autres noms:
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Expérimental: Traitement médicamenteux existant et NAC
Traitement médicamenteux de la dépression existant et n-acétylcystéine pendant sept semaines de traitement
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produit de santé naturel
Poursuite du traitement médicamenteux contre la dépression déjà pris avant l'inscription à l'étude, à l'exception des médicaments ayant une affinité pour la MAO-A ou pouvant influencer les niveaux de MAO-A, y compris la phénelzine, la tranylcypromine, le moclobémide, le cytomel et le lithium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume de distribution MAO-A avec tomographie par émission de positrons
Délai: avant et après traitement, 7 semaines en moyenne entre les mesures
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Le traitement prend 1 semaine pour la titration et 6 semaines à pleine dose = 7 semaines en moyenne
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avant et après traitement, 7 semaines en moyenne entre les mesures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: avant et après traitement, 7 semaines en moyenne entre les mesures
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Le traitement prend 1 semaine pour la titration et 6 semaines à pleine dose = 7 semaines en moyenne
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avant et après traitement, 7 semaines en moyenne entre les mesures
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Spectroscopie par résonance magnétique (niveaux de n-acétylaspartate et de glutathion)
Délai: avant et après traitement, 7 semaines en moyenne entre les mesures
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Le traitement prend 1 semaine pour la titration et 6 semaines à pleine dose = 7 semaines en moyenne
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avant et après traitement, 7 semaines en moyenne entre les mesures
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Marqueurs sanguins du niveau de fragment de monoamine oxydase-A et du niveau de glutathion
Délai: avant et après traitement, 7 semaines en moyenne entre les mesures
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Le traitement prend 1 semaine pour la titration et 6 semaines à pleine dose = 7 semaines en moyenne
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avant et après traitement, 7 semaines en moyenne entre les mesures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey H Meyer, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health; University of Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2014
Première publication (Estimation)
21 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- La dépression
- Dépression
- Trouble dépressif majeur
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Agents protecteurs
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Agents du système respiratoire
- Antioxydants
- Antidotes
- Piégeurs de radicaux libres
- Expectorants
- Sertraline
- Citalopram
- Acétylcystéine
- N-monoacétylcystine
Autres numéros d'identification d'étude
- 137/2013
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