Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi hoitomenetelmä vakavalle masennushäiriölle, joka perustuu monoamiinioksidaasin A (MAO-A) kohdistamiseen

keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Uusi biomarkkereihin perustuva lähestymistapa parannetun hoidon kehittämiseen vakavalle masennushäiriölle (MDD), joka perustuu kohdistamiseen monoamiinioksidaasiin A (MAO-A)

Tutkijat tarkastelevat MAO-A-tiheyttä ennen ja jälkeen seitsemän viikon masennuslääke- ja ravintolisähoidon. MAO-A on entsyymi, joka hajottaa mielialaa sääteleviä aivokemikaaleja. MAO-A-tiheys on kohonnut potilailla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) toissijaisia ​​masennusjaksoja (MDE). Monet pysyvät hoidossa vastustuskykyisinä yleisillä masennuslääkehoidoilla, ja uskomme, että se voi johtua aivosairauksien huonosta kohdentamisesta. Haluamme testata, voiko ravintolisän lisääminen normalisoida MAO-A:ta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki tutkittavat saavat yhdistelmähoitoa selektiivisellä serotoniinin takaisinoton estäjällä ja ravintolisällä. On olemassa kaksi mahdollista selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjähoitoa, mutta ravintolisä pysyy samana. Yksikään koehenkilö ei saa pelkästään selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää eikä yksikään henkilö saa ravintolisää yksinään. Ravintolisä on nimeltään n-asetyylikysteiini.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyisen vakavan masennusjakson ja vakavan masennushäiriön DSM-IV-diagnoosi
  • Hamilton Depression Rating Scale -pistemäärä on vähintään 20

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset akselin I tai II häiriöt
  • Masennuslääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Rohdosvalmisteiden nykyinen käyttö
  • Tupakanpoltto
  • Lääkkeiden tai lääkkeiden käyttö viimeisen 8 viikon aikana
  • Päihteiden väärinkäytön/neurotoksiinien käytön historia
  • Psykoottisten oireiden historia
  • Keskushermoston sairauden historia
  • Nykyinen päihteiden käyttö
  • Testi positiivinen raskaustestissä (naiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sertraliini ja n-asetyylikysteiini
Sertraliini ja n-asetyylikysteiini seitsemän viikon hoidon ajan
Lääke: Sertraliini
selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä
Muut nimet:
  • Zoloft
Lääke: N-asetyylikysteiini (NAC)
luonnollinen terveystuote
Kokeellinen: Sitalopraami ja n-asetyylikysteiini
Sitalopraami ja n-asetyylikysteiini seitsemän viikon hoidon ajan
Lääke: N-asetyylikysteiini (NAC)
luonnollinen terveystuote
Lääke: Sitalopraami
selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä
Muut nimet:
  • Celexa
Kokeellinen: Nykyinen lääkitys ja NAC
Nykyinen masennuslääkehoito ja n-asetyylikysteiini seitsemän viikon hoidon ajan
Lääke: N-asetyylikysteiini (NAC)
luonnollinen terveystuote
Lääke: Nykyinen masennuslääkehoito
Jatketaan jo ennen tutkimukseen ilmoittautumista otettua masennuslääkehoitoa lukuun ottamatta lääkkeitä, joilla on affiniteettia MAO-A:han tai jotka mahdollisesti vaikuttavat MAO-A-tasoihin, mukaan lukien feneltsiini, tranyylisypromiini, moklobemidi, sytomeli ja litium

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MAO-A:n jakautumistilavuus positroniemissiotomografialla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon, keskimäärin 7 viikkoa toimenpiteiden välillä
Hoito kestää 1 viikon titraamiseen ja 6 viikkoa täydellä annoksella = keskimäärin 7 viikkoa
ennen ja jälkeen hoidon, keskimäärin 7 viikkoa toimenpiteiden välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamilton Depression Rating Scale Score
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon, keskimäärin 7 viikkoa toimenpiteiden välillä
Hoito kestää 1 viikon titraamiseen ja 6 viikkoa täydellä annoksella = keskimäärin 7 viikkoa
ennen ja jälkeen hoidon, keskimäärin 7 viikkoa toimenpiteiden välillä
Magneettiresonanssispektroskopia (n-asetyyliaspartaatti- ja glutationitasot)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon, keskimäärin 7 viikkoa toimenpiteiden välillä
Hoito kestää 1 viikon titraamiseen ja 6 viikkoa täydellä annoksella = keskimäärin 7 viikkoa
ennen ja jälkeen hoidon, keskimäärin 7 viikkoa toimenpiteiden välillä
Monoamiinioksidaasi-A-fragmenttitason ja glutationitason veren merkkiaineet
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon, keskimäärin 7 viikkoa toimenpiteiden välillä
Hoito kestää 1 viikon titraamiseen ja 6 viikkoa täydellä annoksella = keskimäärin 7 viikkoa
ennen ja jälkeen hoidon, keskimäärin 7 viikkoa toimenpiteiden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Addiction and Mental Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey H Meyer, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health; University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 137/2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa