Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe podejście do leczenia dużych zaburzeń depresyjnych oparte na celowaniu w oksydazę monoaminową A (MAO-A)

22 maja 2019 zaktualizowane przez: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Nowe podejście oparte na biomarkerach w kierunku opracowania ulepszonego leczenia dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) w oparciu o celowanie w oksydazę monoaminową A (MAO-A)

Badacze będą przyglądać się gęstości MAO-A przed i po siedmiu tygodniach leczenia lekiem przeciwdepresyjnym i suplementem diety. MAO-A to enzym, który rozkłada substancje chemiczne w mózgu, które regulują nastrój. Gęstość MAO-A jest podwyższona u pacjentów z epizodami dużej depresji (MDE) wtórnymi do dużego zaburzenia depresyjnego (MDD). Wiele z nich pozostaje opornych na leczenie za pomocą zwykłych leków przeciwdepresyjnych i uważamy, że może to wynikać ze złego ukierunkowania na patologie mózgu. Chcemy sprawdzić, czy dodanie suplementu diety może normalizować MAO-A.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy badani otrzymują skojarzone leczenie selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i suplementem diety. Istnieją dwa możliwe sposoby leczenia selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, ale suplement diety pozostaje ten sam. Żaden podmiot nie otrzymuje samego selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny ani żaden podmiot nie otrzymuje samego suplementu diety. Suplement diety nazywa się n-acetylocysteina.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza DSM-IV aktualnego epizodu dużej depresji i dużego zaburzenia depresyjnego
  • Skala oceny depresji Hamiltona co najmniej 20

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące zaburzenia osi I lub II
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecne stosowanie preparatów ziołowych
  • Palenie papierosów
  • Używanie narkotyków lub leków w ciągu ostatnich 8 tygodni
  • Historia nadużywania substancji / używania neurotoksyn
  • Historia objawów psychotycznych
  • Historia chorób OUN
  • Bieżące używanie substancji
  • Pozytywny wynik testu ciążowego (kobiety)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sertralina i n-acetylocysteina
Sertralina i n-acetylocysteina przez siedem tygodni leczenia
Lek: Sertralina
selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny
Inne nazwy:
  • Zoloft
Lek: N-acetylocysteina (NAC)
naturalny produkt zdrowotny
Eksperymentalny: Citalopram i n-acetylocysteina
Citalopram i n-acetylocysteina przez siedem tygodni leczenia
Lek: N-acetylocysteina (NAC)
naturalny produkt zdrowotny
Lek: Citalopram
selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny
Inne nazwy:
  • Celexa
Eksperymentalny: Istniejące leczenie farmakologiczne i NAC
Istniejące leki przeciwdepresyjne i n-acetylocysteina przez siedem tygodni leczenia
Lek: N-acetylocysteina (NAC)
naturalny produkt zdrowotny
Lek: Istniejące leczenie farmakologiczne depresji
Kontynuacja leczenia lekami przeciwdepresyjnymi już przyjętymi przed włączeniem do badania, z wyjątkiem leków o powinowactwie do MAO-A lub potencjalnie wpływających na poziomy MAO-A, w tym fenelzyny, tranylcyprominy, moklobemidu, cytomelu i litu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość dystrybucji MAO-A za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej
Ramy czasowe: przed i po leczeniu, średnio 7 tygodni między pomiarami
Leczenie trwa 1 tydzień w przypadku miareczkowania i 6 tygodni przy pełnej dawce = średnio 7 tygodni
przed i po leczeniu, średnio 7 tygodni między pomiarami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: przed i po leczeniu, średnio 7 tygodni między pomiarami
Leczenie trwa 1 tydzień w przypadku miareczkowania i 6 tygodni przy pełnej dawce = średnio 7 tygodni
przed i po leczeniu, średnio 7 tygodni między pomiarami
Spektroskopia rezonansu magnetycznego (poziom n-acetyloasparaginianu i glutationu)
Ramy czasowe: przed i po leczeniu, średnio 7 tygodni między pomiarami
Leczenie trwa 1 tydzień w przypadku miareczkowania i 6 tygodni przy pełnej dawce = średnio 7 tygodni
przed i po leczeniu, średnio 7 tygodni między pomiarami
Markery krwi poziomu fragmentu monoaminooksydazy-A i poziomu glutationu
Ramy czasowe: przed i po leczeniu, średnio 7 tygodni między pomiarami
Leczenie trwa 1 tydzień w przypadku miareczkowania i 6 tygodni przy pełnej dawce = średnio 7 tygodni
przed i po leczeniu, średnio 7 tygodni między pomiarami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey H Meyer, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health; University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 137/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj