Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový přístup k léčbě velké depresivní poruchy založený na cílení na monoaminooxidázu A (MAO-A)

22. května 2019 aktualizováno: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Nový přístup založený na biomarkerech k vývoji lepší léčby velké depresivní poruchy (MDD) na základě cílení na monoaminooxidázu A (MAO-A)

Výzkumníci budou zkoumat hustotu MAO-A před a po sedmi týdnech léčby antidepresivem a doplňkem stravy. MAO-A je enzym, který štěpí chemické látky v mozku, které regulují náladu. Denzita MAO-A je zvýšena u pacientů s velkými depresivními epizodami (MDE) sekundárními k velké depresivní poruše (MDD). Mnozí zůstávají rezistentní na léčbu běžnými antidepresivy a domníváme se, že to může být způsobeno špatným zacílením na mozkové patologie. Chceme otestovat, zda přidání doplňku stravy může normalizovat MAO-A.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny subjekty dostávají kombinovanou léčbu selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu a doplňkem stravy. Existují dvě možné léčby selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, ale doplněk stravy zůstává stejný. Žádný subjekt nedostává samotný selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a žádný subjekt nedostává samotný doplněk stravy. Doplněk stravy se nazývá n-acetylcystein.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM-IV diagnostika současné velké depresivní epizody a velké depresivní poruchy
  • Skóre na stupnici Hamilton Depression Rating Scale alespoň 20

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidní poruchy osy I nebo II
  • Užívání antidepresiv v posledních 6 měsících
  • Současné užívání bylinných přípravků
  • Kouření cigaret
  • Užívání drog nebo léků během posledních 8 týdnů
  • Anamnéza zneužívání návykových látek / užívání neurotoxinů
  • Anamnéza psychotických symptomů
  • Anamnéza onemocnění CNS
  • Současné užívání látek
  • Pozitivní test na těhotenský test (ženy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sertralin a n-acetylcystein
Sertralin a n-acetylcystein po dobu sedmi týdnů léčby
Lék: Sertralin
selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu
Ostatní jména:
  • Zoloft
Lék: N-acetylcystein (NAC)
přírodní produkt pro zdraví
Experimentální: Citalopram a n-acetylcystein
Citalopram a n-acetylcystein po dobu sedmi týdnů léčby
Lék: N-acetylcystein (NAC)
přírodní produkt pro zdraví
Lék: Citalopram
selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu
Ostatní jména:
  • Celexa
Experimentální: Stávající léčba léky a NAC
Stávající léčba depresemi a n-acetylcystein po dobu sedmi týdnů léčby
Lék: N-acetylcystein (NAC)
přírodní produkt pro zdraví
Lék: Stávající léčba depresemi
Pokračování v léčbě deprese již užívané před zařazením do studie s výjimkou léků s afinitou k MAO-A nebo potenciálně ovlivňujících hladiny MAO-A, včetně fenelzinu, tranylcyprominu, moklobemidu, cytomelu a lithia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuční objem MAO-A s pozitronovou emisní tomografií
Časové okno: před a po léčbě, v průměru 7 týdnů mezi opatřeními
Léčba trvá 1 týden titrace a 6 týdnů při plné dávce = průměr 7 týdnů
před a po léčbě, v průměru 7 týdnů mezi opatřeními

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stupnice hodnocení deprese Hamilton
Časové okno: před a po léčbě, v průměru 7 týdnů mezi opatřeními
Léčba trvá 1 týden titrace a 6 týdnů při plné dávce = průměr 7 týdnů
před a po léčbě, v průměru 7 týdnů mezi opatřeními
Spektroskopie magnetické rezonance (hladiny n-acetylaspartátu a glutathionu)
Časové okno: před a po léčbě, v průměru 7 týdnů mezi opatřeními
Léčba trvá 1 týden titrace a 6 týdnů při plné dávce = průměr 7 týdnů
před a po léčbě, v průměru 7 týdnů mezi opatřeními
Krevní markery hladiny fragmentu monoaminooxidázy-A a hladiny glutathionu
Časové okno: před a po léčbě, v průměru 7 týdnů mezi opatřeními
Léčba trvá 1 týden titrace a 6 týdnů při plné dávce = průměr 7 týdnů
před a po léčbě, v průměru 7 týdnů mezi opatřeními

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey H Meyer, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health; University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 137/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit