このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中後の歩行補助としての 4 ポイント カンヌ vs 4 ロール カンヌ (4roll)

2019年10月22日 更新者:Deltombe Thierry、University Hospital of Mont-Godinne

脳卒中後の歩行補助具としての歩行パラメータ(歩行速度とエネルギーコスト)に関する古典的な4点カンヌと4ロールカンヌの比較。多中心ランダム化制御クロスオーバー研究

脳卒中患者は、4 点式カンヌなどの歩行補助具を必要とすることがよくあります。 しかし、4 点カンヌは患者自身が持ち上げる必要があるため、歩行速度が制限されます。 カンヌの 4 つの点の下に小さな車輪が付属している (4 ロール) ため、患者はカンヌが地面の上を転がるときにカンヌを持ち上げる必要がなく、歩くことができます。

私たちの研究の目的は、歩行パラメータ (歩行速度とエネルギーコスト) を古典的な 4 点カンヌと 4 ロールカンヌで比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

脳卒中患者は、4 点式カンヌなどの歩行補助具を必要とすることがよくあります。 しかし、4 点カンヌは患者自身が持ち上げる必要があるため、歩行速度が制限されます。 カンヌの 4 つの点の下に小さな車輪が付属している (4 ロール) ため、患者はカンヌが地面の上を転がるときにカンヌを持ち上げる必要がなく、歩くことができます。

目的 4 点カンヌと 4 ロールカンヌの歩行パラメータを比較する。 方法 研究者は、歩行補助具として 4 点カンヌを必要とする脳卒中患者を募集する。 クロスオーバー研究では、10 メートル歩行テスト、6 分間歩行テスト、推定エネルギーコスト、患者の満足度が 4 ポイント カンヌ (1 日目) と 4 ロール カンヌ (2 日目) でモニタリングされます。 。 最初にテストされたデバイスがランダム化されます。

展望 研究者らは、4 ロール杖が脳卒中後に安全な方法でより速く歩くことを可能にすることを実証したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中後の患者
  • 10メートル歩くことができる

除外基準:

  • 認知障害により歩行能力が制限される
  • 歩くときにサポートが必要

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:4点カンヌ
脳卒中患者は4点式カンヌで歩く
実験的:4ロールカンヌ
脳卒中患者は4ロールカンヌで歩く

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自発的な速度での 10 メートルの歩行テスト
時間枠:2日
2日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10メートルの高速歩行テスト
時間枠:2日
2日
6分間の歩行テスト
時間枠:2日
2日
知覚された運動量を表すボーグスケール
時間枠:2日
2日
個人的な満足のための視覚的なアナログスケール
時間枠:2日
2日
エネルギーコスト
時間枠:2日
歩行時の心拍数から推定
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thierry Deltombe, MD、CHU Dinant Godinne / UcL Namur
  • 主任研究者:Geoffroy Dellicour, PT、Centre Neurologique William Lennox Ottignies

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月22日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する