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4-Punkt- vs. 4-Roll-Canne als Gehhilfe nach Schlaganfall (4roll)

22. Oktober 2019 aktualisiert von: Deltombe Thierry, University Hospital of Mont-Godinne

Vergleich zwischen klassischem 4-Punkt-Canne und 4-Roll-Canne hinsichtlich Gangparametern (Ganggeschwindigkeit und Energiekosten) als Gehhilfen nach Schlaganfall. Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Cross-Over-Studie

Schlaganfallpatienten benötigen häufig Gehhilfen wie 4-Punkt-Gehhilfen. Allerdings muss der 4-Punkt-Cancer vom Patienten angehoben werden, was die Ganggeschwindigkeit einschränkt. Die Anbringung eines kleinen Rades unterhalb des 4. Punktes des Gehstocks (4-Rollen) gibt dem Patienten die Möglichkeit, zu gehen, ohne den Gehstock anheben zu müssen, da er sonst über den Boden rollt.

Ziel unserer Studie ist es, Gangparameter (Ganggeschwindigkeit und Energiekosten) mit einem klassischen 4-Punkt-Canne und mit einem 4-Rollen-Canne zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfallpatienten benötigen häufig Gehhilfen wie 4-Punkt-Gehhilfen. Allerdings muss der 4-Punkt-Cancer vom Patienten angehoben werden, was die Ganggeschwindigkeit einschränkt. Die Anbringung eines kleinen Rades unterhalb des 4. Punktes des Gehstocks (4-Rollen) gibt dem Patienten die Möglichkeit, zu gehen, ohne den Gehstock anheben zu müssen, da er sonst über den Boden rollt.

ZIEL Vergleich der Gangparameter mit einem 4-Punkt-Canne und mit einem 4-Rollen-Canne. METHODEN Die Forscher werden Schlaganfallpatienten rekrutieren, die einen 4-Punkt-Canne als Gehhilfe benötigen. In einer Crossover-Studie werden ein 10-Meter-Gehtest, ein 6-Minuten-Gehtest, die geschätzten Energiekosten und die Zufriedenheit des Patienten mit einem 4-Punkte-Canne (Tag 1) und mit einem 4-Rollen-Canne (Tag 2) überwacht . Das erste getestete Gerät wird randomisiert.

PERSPEKTIVE Die Forscher hoffen zu zeigen, dass ein 4-Rollen-Canne es ermöglicht, nach einem Schlaganfall schneller und sicherer zu gehen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Deltombe Thierry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient nach einem Schlaganfall
  • in der Lage, 10 Meter zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung, die die Gehfähigkeit einschränkt
  • brauchen Unterstützung beim Gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 4-Punkt-Canne
Schlaganfallpatienten gehen mit 4-Punkt-Gang
Gerät: 4-Rollen-Dose
Experimental: 4-Rollen-Dose
Schlaganfallpatienten gehen mit 4-Rollen-Canne
Gerät: 4-Rollen-Dose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest mit spontaner Geschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest mit hoher Geschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage
Borg-Skala für wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage
Visuelle Analogskala zur persönlichen Zufriedenheit
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage
Energiekosten
Zeitfenster: 2 Tage
Extrapoliert aus der Herzfrequenz beim Gehen
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Ermittler

  • Hauptermittler: Thierry Deltombe, MD, CHU Dinant Godinne / UcL Namur
  • Hauptermittler: Geoffroy Dellicour, PT, Centre Neurologique William Lennox Ottignies

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MG-4roll-53/2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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