- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02279069
4-х точечный против 4-х рулонного Canne в качестве вспомогательных средств для ходьбы после инсульта (4roll)
Сравнение между классическим 4-х точечным Канне и 4-х бальным Канном по параметрам походки (скорость походки и затраты энергии) в качестве вспомогательных средств при ходьбе после инсульта. Многоцентровое рандомизированное контролируемое перекрестное исследование
Пациентам, перенесшим инсульт, часто требуются вспомогательные средства для ходьбы, такие как 4-точечные канне. Однако пациенту приходится поднимать 4-х точечный канат, что ограничивает скорость ходьбы. Присоединение маленького колеса ниже 4-й точки канны (4-ролика) дает возможность пациенту ходить, не поднимая канюлю, так как она будет катиться по земле.
Целью нашего исследования является сравнение параметров походки (скорость ходьбы и энергозатраты) при классической 4-х точечной канне и при 4-х валиковой канне.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты, перенесшие инсульт, часто нуждаются в вспомогательных средствах для ходьбы, таких как 4-точечные канне. Однако пациенту приходится поднимать 4-х точечный канат, что ограничивает скорость ходьбы. Присоединение маленького колеса ниже 4-й точки канны (4-ролика) дает возможность пациенту ходить, не поднимая канюлю, так как она будет катиться по земле.
ЦЕЛЬ Сравнить параметры походки при использовании 4-х точечной и при 4-х роликовой канне. МЕТОДЫ Исследователи будут набирать пациентов, перенесших инсульт, которым необходимы 4-х точечные канне в качестве вспомогательных средств для ходьбы. Тест с ходьбой на 10 метров, тест с ходьбой на 6 минут, предполагаемые затраты энергии и удовлетворенность пациента будут контролироваться с помощью 4-точечной канны (день 1) и 4-роликовой кани (день 2) в перекрестном исследовании. . Первое протестированное устройство будет рандомизировано.
ПЕРСПЕКТИВА Исследователи надеются продемонстрировать, что канне с 4 роликами позволяет ходить быстрее и безопаснее после инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yvoir, Бельгия, 5530
- Deltombe Thierry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациент после инсульта
- способен пройти 10 метров
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения, ограничивающие способность ходить
- нужна поддержка при ходьбе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 4-балльная канне
Пациенты, перенесшие инсульт, ходят с 4-точечной канне
|
|
|
Экспериментальный: 4-рулонная банка
Пациенты, перенесшие инсульт, ходят с 4-х роликовой кане
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест ходьбы на 10 метров со спонтанной скоростью
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест ходьбы на 10 метров с высокой скоростью
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
|
Шкала Борга для воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
|
Визуальная аналоговая шкала для личного удовлетворения
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
|
Стоимость энергии
Временное ограничение: 2 дня
|
Экстраполировано из частоты сердечных сокращений во время ходьбы
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thierry Deltombe, MD, CHU Dinant Godinne / UcL Namur
- Главный следователь: Geoffroy Dellicour, PT, Centre Neurologique William Lennox Ottignies
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MG-4roll-53/2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .