- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02279069
뇌졸중 후 보행 보조 장치로서의 4포인트 대 4롤 Canne (4roll)
뇌졸중 후 보행보조기로서의 보행변수(보행속도 및 에너지 비용)에 대한 고전적 4포인트 칸느와 4롤 칸느의 비교. 다중 중심 무작위 제어 교차 연구
뇌졸중 환자는 종종 4포인트 칸과 같은 보행 보조기가 필요합니다. 그러나 4지점 칸은 환자가 들어 올려야 하므로 보행 속도가 제한됩니다. canne(4-roll)의 4지점 아래에 작은 바퀴를 부착하면 canne이 땅 위로 구르기 때문에 환자가 들어 올릴 필요 없이 걸을 수 있습니다.
우리 연구의 목적은 보행 매개변수(보행 속도 및 에너지 비용)를 고전적인 4포인트 칸과 4롤 칸과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 환자는 종종 4포인트 지팡이와 같은 보행 보조기가 필요합니다. 그러나 4지점 칸은 환자가 들어 올려야 하므로 보행 속도가 제한됩니다. canne(4-roll)의 4지점 아래에 작은 바퀴를 부착하면 canne이 땅 위로 구르기 때문에 환자가 들어 올릴 필요 없이 걸을 수 있습니다.
목적 보행 매개변수를 4포인트 칸과 4롤 칸과 비교 방법 조사자는 보행 보조 장치로 4포인트 칸이 필요한 뇌졸중 환자를 모집할 것입니다. 교차 연구에서 10미터 걷기 테스트, 6분 걷기 테스트, 예상 에너지 비용 및 환자의 만족도를 4포인트 칸느(1일) 및 4롤 칸느(2일)로 모니터링합니다. . 첫 번째 테스트 장치는 무작위로 지정됩니다.
PERSPECTIVE 연구자들은 4롤 칸이 뇌졸중 후 안전한 방법으로 더 빨리 걸을 수 있음을 입증하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yvoir, 벨기에, 5530
- Deltombe Thierry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 환자
- 10미터를 걸을 수 있다
제외 기준:
- 보행 능력을 제한하는 인지 장애
- 걸을 때 도움이 필요하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 4포인트 칸
뇌졸중 환자는 4지 지팡이로 걷는다.
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실험적: 4롤 칸
뇌졸중 환자는 4롤 칸으로 걷는다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자발적인 속도로 10미터 걷기 테스트
기간: 2일
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빠른 속도로 10미터 걷기 테스트
기간: 2일
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2일
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6분 걷기 테스트
기간: 2일
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2일
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인지된 노력에 대한 Borg 척도
기간: 2일
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2일
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개인의 만족을 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 2일
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2일
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에너지 비용
기간: 2일
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걷는 동안 심박수에서 외삽
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2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thierry Deltombe, MD, CHU Dinant Godinne / UcL Namur
- 수석 연구원: Geoffroy Dellicour, PT, Centre Neurologique William Lennox Ottignies
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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4롤 칸에 대한 임상 시험
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