4 点 vs 4 卷 Canne 作为中风后的助行器 (4roll)
2019年10月22日 更新者:Deltombe Thierry、University Hospital of Mont-Godinne
经典 4 点 Canne 和 4 滚 Canne 在步态参数(步态速度和能量成本)作为中风后助行器方面的比较。多中心随机对照交叉研究
中风患者经常需要助行器,例如 4 点拐杖。 然而,4 点式拐杖必须由患者抬起,这限制了步态速度。 在 canne 的 4 点下方附加小轮(4 卷)使患者无需抬起 canne 就可以行走,因为它会在地面上滚动。
我们研究的目的是比较步态参数(步态速度和能量成本)与经典的 4 点坎和 4 辊坎。
研究概览
详细说明
中风患者经常需要助行器,例如四点拐杖。 然而,4 点式拐杖必须由患者抬起,这限制了步态速度。 在 canne 的 4 点下方附加小轮(4 卷)使患者无需抬起 canne 就可以行走,因为它会在地面上滚动。
目的 比较步态参数与 4 点拐杖和 4 滚拐杖 方法 研究人员将招募需要 4 点拐杖作为助行器的中风患者。 10 米步行测试、6 分钟步行测试、估计的能量消耗和患者的满意度将在交叉研究中使用 4 点手杖(第 1 天)和 4 滚手杖(第 2 天)进行监测. 第一个测试的设备将被随机分配。
观点 研究人员希望证明 4 滚拐杖可以在中风后以安全的方式走得更快
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Yvoir、比利时、5530
- Deltombe Thierry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 中风后病人
- 能走10米
排除标准:
- 认知障碍限制步行能力
- 行走时需要支撑
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
10米自走速度测试
大体时间:2天
|
2天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
10米快速步行测试
大体时间:2天
|
2天
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|
6分钟步行测试
大体时间:2天
|
2天
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感知用力的博格量表
大体时间:2天
|
2天
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个人满意度视觉类比量表
大体时间:2天
|
2天
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能源成本
大体时间:2天
|
根据步行时的心率推断
|
2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Thierry Deltombe, MD、CHU Dinant Godinne / UcL Namur
- 首席研究员:Geoffroy Dellicour, PT、Centre Neurologique William Lennox Ottignies
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月28日
首次发布 (估计)
2014年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月22日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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