- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02279069
4-point vs 4-roll Canne como auxiliar de caminhada após AVC (4roll)
Comparação entre o Canne Clássico de 4 pontos e o Canne de 4 Rolos nos Parâmetros da Marcha (Velocidade da Marcha e Custo de Energia) como Auxiliares de Caminhada Após AVC. Um estudo cross-over controlado randomizado multicêntrico
Pacientes com AVC freqüentemente precisam de auxílios para caminhar, como bengalas de 4 pontas. No entanto, a cana de 4 pontos deve ser levantada pelo paciente, o que limita a velocidade da marcha. A junção de rodinha abaixo do ponto 4 da bengala (4-roll) dá a possibilidade ao paciente de caminhar sem ter que levantar a bengala pois ela vai rolar no chão.
O objetivo do nosso estudo é comparar os parâmetros da marcha (velocidade da marcha e gasto energético) com uma bengala clássica de 4 pontos e com uma bengala de 4 rolos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes com AVC frequentemente precisam de auxílios para caminhar, como bengalas de 4 pontas. No entanto, a cana de 4 pontos deve ser levantada pelo paciente, o que limita a velocidade da marcha. A junção de rodinha abaixo do ponto 4 da bengala (4-roll) dá a possibilidade ao paciente de caminhar sem ter que levantar a bengala pois ela vai rolar no chão.
OBJETIVO Comparar os parâmetros da marcha com uma bengala de 4 pontas e uma bengala de 4 pontas. MÉTODOS Os investigadores recrutarão pacientes com AVC que necessitam de bengalas de 4 pontas como auxiliares de marcha. Um teste de caminhada de 10 metros, um teste de caminhada de 6 minutos, um custo estimado de energia e a satisfação do paciente serão monitorados com uma bengala de 4 pontos (dia 1) e com uma bengala de 4 rolos (dia 2) em um estudo cruzado . O primeiro dispositivo testado será randomizado.
PERSPECTIVA Os investigadores esperam demonstrar que uma bengala de 4 rolos torna possível andar mais rápido de forma segura após o AVC
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yvoir, Bélgica, 5530
- Deltombe Thierry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente pós-AVC
- capaz de andar 10 metros
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo limitando as capacidades de caminhada
- precisa de apoio ao caminhar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cana de 4 pontas
Pacientes com AVC andam com bengala de 4 pontos
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Experimental: Cana de 4 rolos
Pacientes com AVC andam com bengala de 4 rolos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de caminhada de 10 metros em velocidade espontânea
Prazo: 2 dias
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2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 10 metros em velocidade rápida
Prazo: 2 dias
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2 dias
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|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 2 dias
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2 dias
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Escala de Borg para esforço percebido
Prazo: 2 dias
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2 dias
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Escala visual analógica para satisfação pessoal
Prazo: 2 dias
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2 dias
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Custo de energia
Prazo: 2 dias
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Extrapolado da frequência cardíaca durante a caminhada
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry Deltombe, MD, CHU Dinant Godinne / UcL Namur
- Investigador principal: Geoffroy Dellicour, PT, Centre Neurologique William Lennox Ottignies
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MG-4roll-53/2014
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