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4-point vs 4-roll Canne como auxiliar de caminhada após AVC (4roll)

22 de outubro de 2019 atualizado por: Deltombe Thierry, University Hospital of Mont-Godinne

Comparação entre o Canne Clássico de 4 pontos e o Canne de 4 Rolos nos Parâmetros da Marcha (Velocidade da Marcha e Custo de Energia) como Auxiliares de Caminhada Após AVC. Um estudo cross-over controlado randomizado multicêntrico

Pacientes com AVC freqüentemente precisam de auxílios para caminhar, como bengalas de 4 pontas. No entanto, a cana de 4 pontos deve ser levantada pelo paciente, o que limita a velocidade da marcha. A junção de rodinha abaixo do ponto 4 da bengala (4-roll) dá a possibilidade ao paciente de caminhar sem ter que levantar a bengala pois ela vai rolar no chão.

O objetivo do nosso estudo é comparar os parâmetros da marcha (velocidade da marcha e gasto energético) com uma bengala clássica de 4 pontos e com uma bengala de 4 rolos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com AVC frequentemente precisam de auxílios para caminhar, como bengalas de 4 pontas. No entanto, a cana de 4 pontos deve ser levantada pelo paciente, o que limita a velocidade da marcha. A junção de rodinha abaixo do ponto 4 da bengala (4-roll) dá a possibilidade ao paciente de caminhar sem ter que levantar a bengala pois ela vai rolar no chão.

OBJETIVO Comparar os parâmetros da marcha com uma bengala de 4 pontas e uma bengala de 4 pontas. MÉTODOS Os investigadores recrutarão pacientes com AVC que necessitam de bengalas de 4 pontas como auxiliares de marcha. Um teste de caminhada de 10 metros, um teste de caminhada de 6 minutos, um custo estimado de energia e a satisfação do paciente serão monitorados com uma bengala de 4 pontos (dia 1) e com uma bengala de 4 rolos (dia 2) em um estudo cruzado . O primeiro dispositivo testado será randomizado.

PERSPECTIVA Os investigadores esperam demonstrar que uma bengala de 4 rolos torna possível andar mais rápido de forma segura após o AVC

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Yvoir, Bélgica, 5530
        • Deltombe Thierry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente pós-AVC
  • capaz de andar 10 metros

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo limitando as capacidades de caminhada
  • precisa de apoio ao caminhar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cana de 4 pontas
Pacientes com AVC andam com bengala de 4 pontos
Experimental: Cana de 4 rolos
Pacientes com AVC andam com bengala de 4 rolos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de caminhada de 10 metros em velocidade espontânea
Prazo: 2 dias
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 10 metros em velocidade rápida
Prazo: 2 dias
2 dias
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 2 dias
2 dias
Escala de Borg para esforço percebido
Prazo: 2 dias
2 dias
Escala visual analógica para satisfação pessoal
Prazo: 2 dias
2 dias
Custo de energia
Prazo: 2 dias
Extrapolado da frequência cardíaca durante a caminhada
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thierry Deltombe, MD, CHU Dinant Godinne / UcL Namur
  • Investigador principal: Geoffroy Dellicour, PT, Centre Neurologique William Lennox Ottignies

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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