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Canne de 4 puntos frente a 4 rollos como ayuda para caminar después de un accidente cerebrovascular (4roll)

22 de octubre de 2019 actualizado por: Deltombe Thierry, University Hospital of Mont-Godinne

Comparación entre el Canne clásico de 4 puntos y el Canne de 4 rollos en los parámetros de la marcha (velocidad de la marcha y costo de energía) como ayudas para caminar después de un accidente cerebrovascular. Un estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado y cruzado

Los pacientes con accidentes cerebrovasculares frecuentemente necesitan ayudas para caminar, como canne de 4 puntos. Sin embargo, el canne de 4 puntos debe ser levantado por el paciente, lo que limita la velocidad de la marcha. La adición de una rueda pequeña debajo del 4 punto del canne (4-roll) le da la posibilidad al paciente de caminar sin tener que levantar el canne, ya que rodará por el suelo.

El objetivo de nuestro estudio es comparar los parámetros de la marcha (velocidad de la marcha y coste energético) con un canne clásico de 4 puntos y con un canne de 4 rodillos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con accidente cerebrovascular frecuentemente necesitan ayudas para caminar, como un bastón de 4 puntos. Sin embargo, el canne de 4 puntos debe ser levantado por el paciente, lo que limita la velocidad de la marcha. La adición de una rueda pequeña debajo del 4 punto del canne (4-roll) le da la posibilidad al paciente de caminar sin tener que levantar el canne, ya que rodará por el suelo.

OBJETIVO Comparar los parámetros de la marcha con un bastón de 4 puntos y con un bastón de 4 rodillos MÉTODOS Los investigadores reclutarán pacientes con accidente cerebrovascular que necesiten un bastón de 4 puntos como ayuda para caminar. Se monitorizará una prueba de marcha de 10 metros, una prueba de marcha de 6 minutos, un coste energético estimado y la satisfacción del paciente con un bastón de 4 puntos (día 1) y con un bastón de 4 rodillos (día 2) en un estudio cruzado . El primer dispositivo probado será aleatorio.

PERSPECTIVA Los investigadores esperan demostrar que un bastón de 4 ruedas permite caminar más rápido de forma segura tras un ictus

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Yvoir, Bélgica, 5530
        • Deltombe Thierry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente post ictus
  • capaz de caminar 10 metros

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo que limita la capacidad de caminar
  • necesita apoyo al caminar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Caña de 4 puntas
Pacientes con ictus caminan con caña de 4 puntos
Experimental: Lata de 4 rollos
Pacientes con ictus caminan con bastón de 4 rollos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de marcha de 10 metros a velocidad espontánea
Periodo de tiempo: 2 días
2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de marcha de 10 metros a alta velocidad
Periodo de tiempo: 2 días
2 días
Test de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 2 días
2 días
Escala de Borg para el esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 2 días
2 días
Escala analógica visual para la satisfacción personal
Periodo de tiempo: 2 días
2 días
Costo energético
Periodo de tiempo: 2 días
Extrapolado de la frecuencia cardíaca al caminar
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thierry Deltombe, MD, CHU Dinant Godinne / UcL Namur
  • Investigador principal: Geoffroy Dellicour, PT, Centre Neurologique William Lennox Ottignies

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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