- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02279069
Canne de 4 puntos frente a 4 rollos como ayuda para caminar después de un accidente cerebrovascular (4roll)
Comparación entre el Canne clásico de 4 puntos y el Canne de 4 rollos en los parámetros de la marcha (velocidad de la marcha y costo de energía) como ayudas para caminar después de un accidente cerebrovascular. Un estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado y cruzado
Los pacientes con accidentes cerebrovasculares frecuentemente necesitan ayudas para caminar, como canne de 4 puntos. Sin embargo, el canne de 4 puntos debe ser levantado por el paciente, lo que limita la velocidad de la marcha. La adición de una rueda pequeña debajo del 4 punto del canne (4-roll) le da la posibilidad al paciente de caminar sin tener que levantar el canne, ya que rodará por el suelo.
El objetivo de nuestro estudio es comparar los parámetros de la marcha (velocidad de la marcha y coste energético) con un canne clásico de 4 puntos y con un canne de 4 rodillos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes con accidente cerebrovascular frecuentemente necesitan ayudas para caminar, como un bastón de 4 puntos. Sin embargo, el canne de 4 puntos debe ser levantado por el paciente, lo que limita la velocidad de la marcha. La adición de una rueda pequeña debajo del 4 punto del canne (4-roll) le da la posibilidad al paciente de caminar sin tener que levantar el canne, ya que rodará por el suelo.
OBJETIVO Comparar los parámetros de la marcha con un bastón de 4 puntos y con un bastón de 4 rodillos MÉTODOS Los investigadores reclutarán pacientes con accidente cerebrovascular que necesiten un bastón de 4 puntos como ayuda para caminar. Se monitorizará una prueba de marcha de 10 metros, una prueba de marcha de 6 minutos, un coste energético estimado y la satisfacción del paciente con un bastón de 4 puntos (día 1) y con un bastón de 4 rodillos (día 2) en un estudio cruzado . El primer dispositivo probado será aleatorio.
PERSPECTIVA Los investigadores esperan demostrar que un bastón de 4 ruedas permite caminar más rápido de forma segura tras un ictus
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yvoir, Bélgica, 5530
- Deltombe Thierry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente post ictus
- capaz de caminar 10 metros
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo que limita la capacidad de caminar
- necesita apoyo al caminar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Caña de 4 puntas
Pacientes con ictus caminan con caña de 4 puntos
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Experimental: Lata de 4 rollos
Pacientes con ictus caminan con bastón de 4 rollos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de marcha de 10 metros a velocidad espontánea
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de marcha de 10 metros a alta velocidad
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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Test de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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Escala de Borg para el esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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Escala analógica visual para la satisfacción personal
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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Costo energético
Periodo de tiempo: 2 días
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Extrapolado de la frecuencia cardíaca al caminar
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry Deltombe, MD, CHU Dinant Godinne / UcL Namur
- Investigador principal: Geoffroy Dellicour, PT, Centre Neurologique William Lennox Ottignies
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MG-4roll-53/2014
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