Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Canne met 4 punten versus 4 rollen als loophulpmiddelen na een beroerte (4roll)

22 oktober 2019 bijgewerkt door: Deltombe Thierry, University Hospital of Mont-Godinne

Vergelijking tussen klassieke 4-punts canne en 4-roll canne op loopparameters (loopsnelheid en energiekosten) als loophulpmiddelen na een beroerte. Een multicentrische gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie

Patiënten met een beroerte hebben vaak loophulpmiddelen nodig, zoals een 4-punts canne. De 4-punts canne moet echter door de patiënt worden opgetild, wat de loopsnelheid beperkt. De toevoeging van een klein wiel onder het 4e punt van de canne (4-rol) geeft de patiënt de mogelijkheid om te lopen zonder de canne op te tillen, aangezien deze over de grond zal rollen.

Het doel van ons onderzoek is om loopparameters (loopsnelheid en energiekosten) te vergelijken met een klassieke 4-punts canne en met een 4-roll canne.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een beroerte hebben vaak loophulpmiddelen nodig, zoals een 4-punts canne. De 4-punts canne moet echter door de patiënt worden opgetild, wat de loopsnelheid beperkt. De toevoeging van een klein wiel onder het 4e punt van de canne (4-rol) geeft de patiënt de mogelijkheid om te lopen zonder de canne op te tillen, aangezien deze over de grond zal rollen.

DOEL De gangparameters vergelijken met een 4-punts canne en met een 4-roll canne METHODEN De onderzoekers rekruteren patiënten met een beroerte die een 4-punts canne nodig hebben als loophulpmiddel. Een looptest van 10 meter, een looptest van 6 minuten, een geschatte energiekost en de tevredenheid van een patiënt worden gemonitord met een 4-punts canne (dag 1) en met een 4-roll canne (dag 2) in een cross-over studie . Het eerste geteste apparaat wordt gerandomiseerd.

PERSPECTIEF De onderzoekers hopen aan te tonen dat een 4-roll canne het mogelijk maakt om op een veilige manier sneller te lopen na een beroerte

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Yvoir, België, 5530
        • Deltombe Thierry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt na een beroerte
  • 10 meter kunnen lopen

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve stoornissen die het loopvermogen beperken
  • ondersteuning nodig hebben bij het lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 4-punts canon
Patiënten met een beroerte lopen met een 4-punts canne
Apparaat: 4-rols blik
Experimenteel: 4-rols blik
Patiënten met een beroerte lopen met een 4-rols canne
Apparaat: 4-rols blik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
10 meter looptest op spontane snelheid
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
10 meter looptest op hoge snelheid
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
Borgschaal voor waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
Visuele analoge schaal voor persoonlijke tevredenheid
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
Energiekosten
Tijdsspanne: 2 dagen
Geëxtrapoleerd uit de hartslag tijdens het lopen
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thierry Deltombe, MD, CHU Dinant Godinne / UcL Namur
  • Hoofdonderzoeker: Geoffroy Dellicour, PT, Centre Neurologique William Lennox Ottignies

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MG-4roll-53/2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren