- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02279069
4-piste vs 4-rulla Canne kävelyavusteina aivohalvauksen jälkeen (4roll)
Vertailu klassisen 4-pisteen Cannen ja 4-rullan Cannen välillä kävelyparametreilla (käyntinopeus ja energiakustannukset) aivohalvauksen jälkeisinä kävelyapuvälineinä. Monikeskinen satunnaistettu ja kontrolloitu ristikkäinen tutkimus
Aivohalvauspotilaat tarvitsevat usein kävelyapua, kuten 4-pisteen kannen. Potilaan on kuitenkin nostettava 4-pisteinen canne, mikä rajoitti kävelynopeutta. Pienen pyörän liitos kannen 4-pisteen alapuolelle (4-rulla) antaa potilaalle mahdollisuuden kävellä ilman, että tiskiä tarvitsee nostaa, koska se vierii maan päällä.
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata askelparametreja (kulkunopeutta ja energiakustannusta) klassiseen 4-pistekanneen ja 4-telaiseen canneen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauspotilaat tarvitsevat usein kävelyapua, kuten 4-pisteen kannen. Potilaan on kuitenkin nostettava 4-pisteinen canne, mikä rajoitti kävelynopeutta. Pienen pyörän liitos kannen 4-pisteen alapuolelle (4-rulla) antaa potilaalle mahdollisuuden kävellä ilman, että tiskiä tarvitsee nostaa, koska se vierii maan päällä.
TAVOITE Vertaa kävelyparametreja 4-pisteen ja 4-roll cannen kanssa MENETELMÄT Tutkijat rekrytoivat aivohalvauspotilaita, jotka tarvitsevat 4-pisteen kannen kävelyapuvälineenä. Cross-over-tutkimuksessa seurataan 10 metrin kävelytestiä, 6 minuutin kävelytestiä, arvioitua energiakustannuksia ja potilaan tyytyväisyyttä. . Ensimmäinen testattu laite satunnaistetaan.
NÄKYMÄT Tutkijat toivovat voivansa osoittaa, että 4-rullainen kannen avulla on mahdollista kävellä nopeammin turvallisesti aivohalvauksen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Deltombe Thierry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen jälkeinen potilas
- pystyy kävelemään 10 metriä
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen häiriö, joka rajoittaa kävelykykyä
- tarvitsevat tukea kävellessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 4-pisteinen canne
Aivohalvauspotilaat kävelevät 4-pisteen kannen kanssa
|
|
|
Kokeellinen: 4-rullainen purkki
Aivohalvauspotilaat kävelevät 4-rullaisella kanella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
10 metrin kävelytesti spontaanilla nopeudella
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti suurella nopeudella
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
|
Borgin asteikko havaittuun rasitukseen
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko henkilökohtaiseen tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
|
Energian hinta
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Ekstrapoloitu sykkeestä kävellessä
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry Deltombe, MD, CHU Dinant Godinne / UcL Namur
- Päätutkija: Geoffroy Dellicour, PT, Centre Neurologique William Lennox Ottignies
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MG-4roll-53/2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .