Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

4-punkts vs 4-roll Canne som gåhjelpemidler etter slag (4roll)

22. oktober 2019 oppdatert av: Deltombe Thierry, University Hospital of Mont-Godinne

Sammenligning mellom klassisk 4-punkts Canne og 4-rulls Canne på gangparametere (ganghastighet og energikostnad) som gåhjelpemidler etter slag. En multisentrisk randomisert kontrollert cross-over-studie

Hjerneslagpasienter trenger ofte ganghjelpemidler som 4-punkts canne. Imidlertid må 4-punktsboksen løftes av pasienten, noe som begrenset ganghastigheten. Tillegget av et lite hjul under 4-punkts boksen (4-rull) gir pasienten mulighet til å gå uten å måtte løfte boksen da den vil rulle over bakken.

Målet med studien vår er å sammenligne gangparametere (ganghastighet og energikostnad) med en klassisk 4-punkts boks og med 4 rull boks.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslagpasienter trenger ofte ganghjelpemidler som 4-punkts canne. Imidlertid må 4-punktsboksen løftes av pasienten, noe som begrenset ganghastigheten. Tillegget av et lite hjul under 4-punkts boksen (4-rull) gir pasienten mulighet til å gå uten å måtte løfte boksen da den vil rulle over bakken.

MÅL Å sammenligne gangparametrene med en 4-punkts canne og med en 4-roll canne. METODER Utforskerne vil rekruttere slagpasienter som trenger 4-punkts canne som ganghjelpemidler. En 10-meters gangtest, en 6-minutters gangtest, en estimert energikostnad og en pasients tilfredshet vil bli overvåket med en 4-punkts boks (dag 1) og med en 4-rull boks (dag 2) i en cross-over-studie . Den første testede enheten vil bli randomisert.

PERSPEKTIV Etterforskerne håper å demonstrere at en 4-rulls boks gjør det mulig å gå raskere på en sikker måte etter slag

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Deltombe Thierry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient etter slag
  • kan gå 10 meter

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt som begrenser gangkapasiteten
  • trenger støtte når du går

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 4-punkts boks
Slagpasienter går med 4-punkts canne
Enhet: 4-rull boks
Eksperimentell: 4-rull boks
Slagpasienter går med 4-rulls boks
Enhet: 4-rull boks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
10 meter gangprøve i spontan hastighet
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangprøve i høy hastighet
Tidsramme: 2 dager
2 dager
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 2 dager
2 dager
Borg-skala for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 2 dager
2 dager
Visuell analog skala for personlig tilfredsstillelse
Tidsramme: 2 dager
2 dager
Energikostnad
Tidsramme: 2 dager
Ekstrapolert fra hjertefrekvens mens du går
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thierry Deltombe, MD, CHU Dinant Godinne / UcL Namur
  • Hovedetterforsker: Geoffroy Dellicour, PT, Centre Neurologique William Lennox Ottignies

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MG-4roll-53/2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 4-rull boks

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere