- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02279069
Canne à 4 points vs 4 rouleaux comme aide à la marche après un AVC (4roll)
Comparaison entre la canne classique à 4 points et la canne à 4 rouleaux sur les paramètres de marche (vitesse de marche et coût énergétique) comme aides à la marche après un AVC. Une étude croisée multicentrique randomisée contrôlée
Les patients victimes d'AVC nécessitent fréquemment des aides à la marche telles que la canne à 4 points. Cependant, la canne à 4 points doit être soulevée par le patient, ce qui limite la vitesse de marche. L'adjonction d'une petite roue sous le 4 point de la canne (4-roll) donne la possibilité au patient de marcher sans avoir à soulever la canne car elle roulera sur le sol.
Le but de notre étude est de comparer les paramètres de marche (vitesse de marche et coût énergétique) avec une canne 4 points classique et avec une canne 4 rouleaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients victimes d'AVC ont souvent besoin d'aides à la marche telles que la canne à 4 points. Cependant, la canne à 4 points doit être soulevée par le patient, ce qui limite la vitesse de marche. L'adjonction d'une petite roue sous le 4 point de la canne (4-roll) donne la possibilité au patient de marcher sans avoir à soulever la canne car elle roulera sur le sol.
OBJECTIF Comparer les paramètres de marche avec une canne à 4 points et avec une canne à 4 rouleaux MÉTHODES Les enquêteurs recruteront des patients victimes d'AVC qui nécessitent une canne à 4 points comme aide à la marche. Un test de marche de 10 mètres, un test de marche de 6 minutes, un coût énergétique estimé et la satisfaction d'un patient seront suivis avec une canne à 4 points (jour 1) et avec une canne à 4 rouleaux (jour 2) dans une étude croisée . Le premier appareil testé sera randomisé.
PERSPECTIVE Les enquêteurs espèrent démontrer qu'une canne à 4 rouleaux permet de marcher plus vite et en toute sécurité après un AVC
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Yvoir, Belgique, 5530
- Deltombe Thierry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient post-AVC
- capable de marcher 10 mètres
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs limitant les capacités de marche
- besoin de soutien pour marcher
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Canne 4 pointes
Les patients victimes d'un AVC marchent avec une canne à 4 points
|
|
Expérimental: Canne 4 rouleaux
Les patients victimes d'un AVC marchent avec une canne à 4 rouleaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Test de marche de 10 mètres à vitesse spontanée
Délai: 2 jours
|
2 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de marche de 10 mètres à vitesse rapide
Délai: 2 jours
|
2 jours
|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: 2 jours
|
2 jours
|
|
Échelle de Borg pour l'effort perçu
Délai: 2 jours
|
2 jours
|
|
Échelle visuelle analogique de satisfaction personnelle
Délai: 2 jours
|
2 jours
|
|
Coût énergétique
Délai: 2 jours
|
Extrapolé à partir de la fréquence cardiaque en marchant
|
2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thierry Deltombe, MD, CHU Dinant Godinne / UcL Namur
- Chercheur principal: Geoffroy Dellicour, PT, Centre Neurologique William Lennox Ottignies
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MG-4roll-53/2014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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