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Canne à 4 points vs 4 rouleaux comme aide à la marche après un AVC (4roll)

22 octobre 2019 mis à jour par: Deltombe Thierry, University Hospital of Mont-Godinne

Comparaison entre la canne classique à 4 points et la canne à 4 rouleaux sur les paramètres de marche (vitesse de marche et coût énergétique) comme aides à la marche après un AVC. Une étude croisée multicentrique randomisée contrôlée

Les patients victimes d'AVC nécessitent fréquemment des aides à la marche telles que la canne à 4 points. Cependant, la canne à 4 points doit être soulevée par le patient, ce qui limite la vitesse de marche. L'adjonction d'une petite roue sous le 4 point de la canne (4-roll) donne la possibilité au patient de marcher sans avoir à soulever la canne car elle roulera sur le sol.

Le but de notre étude est de comparer les paramètres de marche (vitesse de marche et coût énergétique) avec une canne 4 points classique et avec une canne 4 rouleaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients victimes d'AVC ont souvent besoin d'aides à la marche telles que la canne à 4 points. Cependant, la canne à 4 points doit être soulevée par le patient, ce qui limite la vitesse de marche. L'adjonction d'une petite roue sous le 4 point de la canne (4-roll) donne la possibilité au patient de marcher sans avoir à soulever la canne car elle roulera sur le sol.

OBJECTIF Comparer les paramètres de marche avec une canne à 4 points et avec une canne à 4 rouleaux MÉTHODES Les enquêteurs recruteront des patients victimes d'AVC qui nécessitent une canne à 4 points comme aide à la marche. Un test de marche de 10 mètres, un test de marche de 6 minutes, un coût énergétique estimé et la satisfaction d'un patient seront suivis avec une canne à 4 points (jour 1) et avec une canne à 4 rouleaux (jour 2) dans une étude croisée . Le premier appareil testé sera randomisé.

PERSPECTIVE Les enquêteurs espèrent démontrer qu'une canne à 4 rouleaux permet de marcher plus vite et en toute sécurité après un AVC

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Yvoir, Belgique, 5530
        • Deltombe Thierry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient post-AVC
  • capable de marcher 10 mètres

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs limitant les capacités de marche
  • besoin de soutien pour marcher

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Canne 4 pointes
Les patients victimes d'un AVC marchent avec une canne à 4 points
Expérimental: Canne 4 rouleaux
Les patients victimes d'un AVC marchent avec une canne à 4 rouleaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test de marche de 10 mètres à vitesse spontanée
Délai: 2 jours
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 10 mètres à vitesse rapide
Délai: 2 jours
2 jours
Test de marche de 6 minutes
Délai: 2 jours
2 jours
Échelle de Borg pour l'effort perçu
Délai: 2 jours
2 jours
Échelle visuelle analogique de satisfaction personnelle
Délai: 2 jours
2 jours
Coût énergétique
Délai: 2 jours
Extrapolé à partir de la fréquence cardiaque en marchant
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thierry Deltombe, MD, CHU Dinant Godinne / UcL Namur
  • Chercheur principal: Geoffroy Dellicour, PT, Centre Neurologique William Lennox Ottignies

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2014

Première publication (Estimation)

30 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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