Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

4-point vs 4-roll Canne som Walking Aids efter slagtilfælde (4roll)

22. oktober 2019 opdateret af: Deltombe Thierry, University Hospital of Mont-Godinne

Sammenligning mellem klassisk 4-punkts Canne og 4-roll Canne på gangparametre (ganghastighed og energiomkostninger) som ganghjælpemidler efter slagtilfælde. En multicentrisk randomiseret kontrolleret cross-over-undersøgelse

Patienter med slagtilfælde har ofte behov for ganghjælpemidler såsom 4-punkts canne. Dog skal 4-punktsbeholderen løftes af patienten, hvilket begrænsede ganghastigheden. Tilslutningen af ​​et lille hjul under 4-punkts dåsen (4-rulle) giver patienten mulighed for at gå uden at skulle løfte dåsen, da den vil rulle over jorden.

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne gangparametre (ganghastighed og energiomkostninger) med en klassisk 4-punkts kanne og med 4-roll canne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med slagtilfælde har ofte brug for ganghjælpemidler såsom 4-punkts canne. Dog skal 4-punktsbeholderen løftes af patienten, hvilket begrænsede ganghastigheden. Tilslutningen af ​​et lille hjul under 4-punkts dåsen (4-rulle) giver patienten mulighed for at gå uden at skulle løfte dåsen, da den vil rulle over jorden.

MÅL At sammenligne gangparametrene med en 4-punkts canne og med en 4-roll canne METODER Forskerne vil rekruttere apopleksipatienter, som har behov for 4 point-canne som ganghjælpemidler. En 10 meters gangtest, en 6 minutters gangtest, en estimeret energiomkostning og en patients tilfredshed vil blive overvåget med en 4-punkts dåse (dag 1) og med en 4-rulle dåse (dag 2) i en cross-over undersøgelse . Den første testede enhed vil blive randomiseret.

PERSPEKTIV Efterforskerne håber at demonstrere, at en 4-rullet dåse gør det muligt at gå hurtigere på en sikker måde efter slagtilfælde

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Deltombe Thierry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient efter slagtilfælde
  • kunne gå 10 meter

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse, der begrænser gangkapaciteten
  • har brug for støtte, når du går

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 4-punkts dåse
Slagpatienter går med 4-punkts canne
Enhed: 4-rulle dåse
Eksperimentel: 4-rulle dåse
Slagpatienter går med 4-rulle dåse
Enhed: 4-rulle dåse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
10 meter gangtest ved spontan hastighed
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangtest ved høj hastighed
Tidsramme: 2 dage
2 dage
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Borg skala for opfattet anstrengelse
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Visuel analog skala for personlig tilfredsstillelse
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Energiomkostninger
Tidsramme: 2 dage
Ekstrapoleret fra puls under gang
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry Deltombe, MD, CHU Dinant Godinne / UcL Namur
  • Ledende efterforsker: Geoffroy Dellicour, PT, Centre Neurologique William Lennox Ottignies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MG-4roll-53/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 4-rulle dåse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner