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Canne da 4 punti contro 4 rulli come ausili per la deambulazione dopo l'ictus (4roll)

22 ottobre 2019 aggiornato da: Deltombe Thierry, University Hospital of Mont-Godinne

Confronto tra canne classiche a 4 punti e canne a 4 rulli sui parametri dell'andatura (velocità dell'andatura e costo energetico) come ausili per la deambulazione dopo l'ictus. Uno studio cross-over multicentrico randomizzato controllato

I pazienti con ictus necessitano spesso di ausili per la deambulazione come il canne a 4 punti. Tuttavia, il canne a 4 punti deve essere sollevato dal paziente che ha limitato la velocità dell'andatura. L'aggiunta di una ruotina al di sotto del 4° punto delle canne (4-roll) dà la possibilità al paziente di camminare senza dover sollevare la canne in quanto rotolerebbe per terra.

Lo scopo del nostro studio è confrontare i parametri del cammino (velocità del passo e costo energetico) con una classica canne a 4 punti e con una canne a 4 rulli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con ictus hanno spesso bisogno di ausili per la deambulazione come il canne a 4 punti. Tuttavia, il canne a 4 punti deve essere sollevato dal paziente che ha limitato la velocità dell'andatura. L'aggiunta di una ruotina al di sotto del 4° punto delle canne (4-roll) dà la possibilità al paziente di camminare senza dover sollevare la canne in quanto rotolerebbe per terra.

OBIETTIVO Confrontare i parametri dell'andatura con un canne a 4 punti e con un canne a 4 rulli METODI Gli investigatori recluteranno pazienti con ictus che necessitano di canne a 4 punti come ausili per la deambulazione. Un test di camminata di 10 metri, un test di camminata di 6 minuti, un costo energetico stimato e la soddisfazione di un paziente saranno monitorati con una canne a 4 punti (giorno 1) e con una canne a 4 rulli (giorno 2) in uno studio incrociato . Il primo dispositivo testato sarà randomizzato.

PROSPETTIVA Gli investigatori sperano di dimostrare che una canna a 4 rulli rende possibile camminare più velocemente in modo sicuro dopo l'ictus

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Yvoir, Belgio, 5530
        • Deltombe Thierry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente post-ictus
  • in grado di camminare per 10 metri

Criteri di esclusione:

  • compromissione cognitiva che limita la capacità di camminare
  • bisogno di supporto quando si cammina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Canne a 4 punti
I pazienti con ictus camminano con canne a 4 punti
Dispositivo: Canne a 4 rotoli
Sperimentale: Canne a 4 rotoli
I pazienti con ictus camminano con canne a 4 rulli
Dispositivo: Canne a 4 rotoli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di camminata di 10 metri a velocità spontanea
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di 10 metri ad alta velocità
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni
Scala Borg per lo sforzo percepito
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni
Scala analogica visiva per la soddisfazione personale
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni
Costo energetico
Lasso di tempo: 2 giorni
Estrapolato dalla frequenza cardiaca mentre si cammina
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Investigatori

  • Investigatore principale: Thierry Deltombe, MD, CHU Dinant Godinne / UcL Namur
  • Investigatore principale: Geoffroy Dellicour, PT, Centre Neurologique William Lennox Ottignies

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MG-4roll-53/2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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