- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02279069
4-punktowy kontra 4-rolkowy Canne jako pomoce do chodzenia po udarze (4roll)
Porównanie między klasycznym 4-punktowym Canne i 4-rolkowym Canne na parametry chodu (prędkość chodu i koszt energii) jako pomoce do chodzenia po udarze. Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe
Pacjenci po udarze mózgu często wymagają pomocy w chodzeniu, takich jak 4-punktowy canne. Jednak 4-punktowa laska musi być podnoszona przez pacjenta, co ogranicza prędkość chodu. Dołączenie małego koła poniżej 4-go punktu canne (4-roll) daje pacjentowi możliwość chodzenia bez konieczności podnoszenia canne, ponieważ będzie się toczyć po podłożu.
Celem naszych badań jest porównanie parametrów chodu (prędkość chodu i koszt energetyczny) z klasyczną 4-punktową laską oraz 4-rolkową laską.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci po udarze mózgu często potrzebują pomocy w chodzeniu, takich jak 4-punktowe canne. Jednak 4-punktowa laska musi być podnoszona przez pacjenta, co ogranicza prędkość chodu. Dołączenie małego koła poniżej 4-go punktu canne (4-roll) daje pacjentowi możliwość chodzenia bez konieczności podnoszenia canne, ponieważ będzie się toczyć po podłożu.
CEL Porównanie parametrów chodu z 4-punktową laską i 4-punktową laską METODY Badacze będą rekrutować pacjentów po udarze mózgu, którzy wymagają 4-punktowej laski jako pomocy w chodzeniu. 10-metrowy test marszu, 6-minutowy test marszu, szacowany koszt energii i zadowolenie pacjenta będą monitorowane za pomocą 4-punktowej laski (dzień 1) i 4-rolkowej laski (dzień 2) w badaniu krzyżowym . Pierwsze przetestowane urządzenie zostanie wylosowane.
PERSPEKTYWA Badacze mają nadzieję wykazać, że 4-rolkowa laska umożliwia szybsze i bezpieczniejsze chodzenie po udarze mózgu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Deltombe Thierry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent po udarze
- w stanie przejść 10 metrów
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych ograniczające możliwości chodzenia
- potrzebuje wsparcia podczas chodzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 4-punktowe canne
Pacjenci po udarze chodzą z 4-punktową laską
|
|
|
Eksperymentalny: Canne 4 rolki
Pacjenci po udarze chodzą z 4-rolkową laską
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test marszu na 10 metrów ze spontaniczną prędkością
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
10-metrowy test marszu z dużą prędkością
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
|
|
Skala Borga dla odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
|
|
Wizualna skala analogowa dla osobistej satysfakcji
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
|
|
Koszt energii
Ramy czasowe: 2 dni
|
Ekstrapolacja z tętna podczas chodzenia
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thierry Deltombe, MD, CHU Dinant Godinne / UcL Namur
- Główny śledczy: Geoffroy Dellicour, PT, Centre Neurologique William Lennox Ottignies
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MG-4roll-53/2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Canne 4 rolki
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNieznanyUpadek | Zapobieganie upadkom | Bezpieczeństwo upadku
-
Mahidol UniversityNieznanyPrzetoka trzustkowa | Rak okołoobojczykowyTajlandia
-
Laboratoires TheaZakończonyZdrowi WolontariuszePolska
-
Abbott Medical DevicesRekrutacyjny
-
Candesant Biomedical, Inc.ZakończonyPierwotna nadmierna potliwość pachStany Zjednoczone
-
Medtronic EndovascularSapheon, Inc.ZakończonyŻyła odpiszczelowa (GSV) z chorobą refluksową żylnąStany Zjednoczone
-
Hasanuddin UniversityMinistry of Agriculture, Republic of IndonesiaZakończony
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABZakończonyDekolonizacja nosa Staphylococcus aureusSzwecja
-
Janssen Research & Development, LLCZakończony
-
United Lincolnshire Hospitals NHS TrustUniversity of LincolnJeszcze nie rekrutacja