4 pontos vs 4 tekercs Canne, mint járássegítő stroke után (4roll)
A klasszikus 4 pontos Canne és a 4 tekercses Canne összehasonlítása a járási paraméterek (járási sebesség és energiaköltség) tekintetében, mint járássegítő ütés után. Multicentrikus randomizált, kontrollált keresztezési vizsgálat
A stroke-os betegek gyakran igényelnek járást segítő eszközöket, például 4 pontos canne-t. A 4 pontos canne-t azonban a páciensnek fel kell emelnie, ami korlátozta a járás sebességét. A 4-es tányér alatti kis kerék csatlakozása (4-gördülés) lehetővé teszi a páciens számára, hogy anélkül tudjon járni, hogy fel kellene emelnie a tálcát, mivel az átgurul a talajon.
Vizsgálatunk célja a járási paraméterek (járási sebesség és energiaköltség) összehasonlítása a klasszikus 4 pontos canne és a 4 roll canne között.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A stroke-os betegeknek gyakran van szükségük járást segítő eszközökre, például 4 pontos canne-ra. A 4 pontos canne-t azonban a páciensnek fel kell emelnie, ami korlátozta a járás sebességét. A 4-es tányér alatti kis kerék csatlakozása (4-gördülés) lehetővé teszi a páciens számára, hogy anélkül tudjon járni, hogy fel kellene emelnie a tálcát, mivel az átgurul a talajon.
CÉLKITŰZÉS A járásparaméterek összehasonlítása 4-pontos canne és 4-roll canne-val MÓDSZEREK A vizsgálók olyan stroke-betegeket vesznek fel, akiknél járást segítő eszközként 4 pontos canne-ra van szükség. Egy 10 méteres járástesztet, egy 6 perces járástesztet, a becsült energiaköltséget és a páciens elégedettségét egy 4 pontos canne (1. nap) és egy 4-roll canne (2. nap) segítségével követik nyomon egy cross-over vizsgálatban. . Az első tesztelt eszközt véletlenszerűen választják ki.
PERSPEKTÍV A nyomozók azt remélik, hogy be tudják bizonyítani, hogy a 4 tekercses kannával gyorsabban és biztonságosan járhatunk szélütés után
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yvoir, Belgium, 5530
- Deltombe Thierry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stroke utáni beteg
- 10 métert tud járni
Kizárási kritériumok:
- a járási képességeket korlátozó kognitív károsodás
- támogatásra van szüksége járás közben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 4 pontos canne
A stroke-os betegek 4 pontos canne-val járnak
|
|
|
Kísérleti: 4 tekercs konzerv
A stroke-os betegek 4 tekercses kannával járnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
10 méteres gyaloglás teszt spontán sebességgel
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 méteres gyaloglás teszt nagy sebességgel
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
|
|
Borg skála az észlelt erőfeszítéshez
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
|
|
Vizuális analóg skála a személyes elégedettség érdekében
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
|
|
Energia költség
Időkeret: 2 nap
|
A pulzusszámból extrapolálva járás közben
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thierry Deltombe, MD, CHU Dinant Godinne / UcL Namur
- Kutatásvezető: Geoffroy Dellicour, PT, Centre Neurologique William Lennox Ottignies
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MG-4roll-53/2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .