4-poäng vs 4-roll Canne som gånghjälpmedel efter stroke (4roll)
Jämförelse mellan klassisk 4-punkts Canne och 4-roll Canne på gångparametrar (gånghastighet och energikostnad) som gånghjälpmedel efter stroke. En multicentrisk randomiserad kontrollerad cross-over-studie
Strokepatienter kräver ofta gånghjälpmedel som 4-punkts canne. Dock måste 4-punktsburken lyftas av patienten, vilket begränsar gånghastigheten. Tillsatsen av ett litet hjul under 4-punkten av burken (4-roll) ger patienten möjlighet att gå utan att behöva lyfta burken eftersom den kommer att rulla över marken.
Syftet med vår studie är att jämföra gångparametrar (gånghastighet och energikostnad) med en klassisk 4-punkts burk och med 4-vals canne.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Strokepatienter behöver ofta gånghjälpmedel som 4-punkts canne. Dock måste 4-punktsburken lyftas av patienten, vilket begränsar gånghastigheten. Tillsatsen av ett litet hjul under 4-punkten av burken (4-roll) ger patienten möjlighet att gå utan att behöva lyfta burken eftersom den kommer att rulla över marken.
MÅL Att jämföra gångparametrarna med en 4-punkts canne och med en 4-roll canne METODER Utredarna kommer att rekrytera strokepatienter som kräver 4-punkts canne som gånghjälpmedel. Ett 10 meters gångtest, ett 6 minuters gångtest, en uppskattad energikostnad och en patients tillfredsställelse kommer att övervakas med en 4-punkts burk (dag 1) och med en 4-vals burk (dag 2) i en cross-over-studie . Den första testade enheten kommer att randomiseras.
PERSPEKTIV Utredarna hoppas kunna visa att en 4-rulls burk gör det möjligt att gå snabbare på ett säkert sätt efter stroke
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Yvoir, Belgien, 5530
- Deltombe Thierry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient efter stroke
- kunna gå 10 meter
Exklusions kriterier:
- kognitiv funktionsnedsättning som begränsar gångkapaciteten
- behöver stöd när man går
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 4-punkts burk
Strokepatienter går med 4-punkts canne
|
|
|
Experimentell: 4-rulls burk
Strokepatienter går med 4-rulls burk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
10 meters gångprov i spontan hastighet
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
10 meters gångtest i hög hastighet
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
|
|
Borg skala för upplevd ansträngning
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
|
|
Visuell analog skala för personlig tillfredsställelse
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
|
|
Energikostnad
Tidsram: 2 dagar
|
Extrapolerat från puls under gång
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Thierry Deltombe, MD, CHU Dinant Godinne / UcL Namur
- Huvudutredare: Geoffroy Dellicour, PT, Centre Neurologique William Lennox Ottignies
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MG-4roll-53/2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .