Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

4-bodové versus 4-válcové Canne jako pomůcky pro chůzi po mrtvici (4roll)

22. října 2019 aktualizováno: Deltombe Thierry, University Hospital of Mont-Godinne

Porovnání mezi klasickým 4-bodovým Canne a 4-roll Canne na parametrech chůze (rychlost chůze a energetické náklady) jako pomůcky pro chůzi po mrtvici. Multicentrická randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie

Pacienti s cévní mozkovou příhodou často potřebují pomůcky pro chůzi, jako je 4bodová canne. Čtyřbodovou nádobu však musí pacient zvedat, což omezuje rychlost chůze. Připojení malého kolečka pod 4 hroty plechovky (4 kladky) dává pacientovi možnost chodit, aniž by musel plechovku zvedat, protože se bude válet po zemi.

Cílem naší studie je porovnat parametry chůze (rychlost chůze a náklady na energii) s klasickou čtyřbodovou a čtyřválcovou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti s cévní mozkovou příhodou často potřebují pomůcky pro chůzi, jako je 4bodová canne. Čtyřbodovou nádobu však musí pacient zvedat, což omezuje rychlost chůze. Připojení malého kolečka pod 4 hroty plechovky (4 kladky) dává pacientovi možnost chodit, aniž by musel plechovku zvedat, protože se bude válet po zemi.

CÍL Porovnat parametry chůze se 4-bodovou canne a se 4-roll canne METODY Výzkumníci přijmou pacienty po cévní mozkové příhodě, kteří potřebují 4-bodové canne jako pomůcky pro chůzi. V křížové studii bude sledován test chůzí na 10 metrů, test chůzí na 6 minut, odhadované náklady na energii a spokojenost pacienta se 4bodovou nádobou (1. den) a 4válcovou nádobou (den 2). . První testované zařízení bude náhodně vybráno.

PERSPEKTIVA Vyšetřovatelé doufají, že prokážou, že čtyřválcová plechovka umožňuje po mrtvici rychleji a bezpečněji chodit

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Yvoir, Belgie, 5530
        • Deltombe Thierry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient po mrtvici
  • schopen ujít 10 metrů

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní poruchy omezující schopnosti chůze
  • potřebují podporu při chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 4bodová plechovka
Pacienti po cévní mozkové příhodě chodí se 4bodovou canne
Experimentální: 4-rolová plechovka
Pacienti s cévní mozkovou příhodou chodí se 4-válcovou plechovkou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test chůze na 10 metrů spontánní rychlostí
Časové okno: 2 dny
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test chůze na 10 metrů vysokou rychlostí
Časové okno: 2 dny
2 dny
6minutový test chůze
Časové okno: 2 dny
2 dny
Borgská stupnice pro vnímanou námahu
Časové okno: 2 dny
2 dny
Vizuální analogová stupnice pro osobní spokojenost
Časové okno: 2 dny
2 dny
Náklady na energii
Časové okno: 2 dny
Extrapolováno ze srdeční frekvence při chůzi
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry Deltombe, MD, CHU Dinant Godinne / UcL Namur
  • Vrchní vyšetřovatel: Geoffroy Dellicour, PT, Centre Neurologique William Lennox Ottignies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 4-rolová plechovka

Předplatit