- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02279069
4-bodové versus 4-válcové Canne jako pomůcky pro chůzi po mrtvici (4roll)
Porovnání mezi klasickým 4-bodovým Canne a 4-roll Canne na parametrech chůze (rychlost chůze a energetické náklady) jako pomůcky pro chůzi po mrtvici. Multicentrická randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie
Pacienti s cévní mozkovou příhodou často potřebují pomůcky pro chůzi, jako je 4bodová canne. Čtyřbodovou nádobu však musí pacient zvedat, což omezuje rychlost chůze. Připojení malého kolečka pod 4 hroty plechovky (4 kladky) dává pacientovi možnost chodit, aniž by musel plechovku zvedat, protože se bude válet po zemi.
Cílem naší studie je porovnat parametry chůze (rychlost chůze a náklady na energii) s klasickou čtyřbodovou a čtyřválcovou.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s cévní mozkovou příhodou často potřebují pomůcky pro chůzi, jako je 4bodová canne. Čtyřbodovou nádobu však musí pacient zvedat, což omezuje rychlost chůze. Připojení malého kolečka pod 4 hroty plechovky (4 kladky) dává pacientovi možnost chodit, aniž by musel plechovku zvedat, protože se bude válet po zemi.
CÍL Porovnat parametry chůze se 4-bodovou canne a se 4-roll canne METODY Výzkumníci přijmou pacienty po cévní mozkové příhodě, kteří potřebují 4-bodové canne jako pomůcky pro chůzi. V křížové studii bude sledován test chůzí na 10 metrů, test chůzí na 6 minut, odhadované náklady na energii a spokojenost pacienta se 4bodovou nádobou (1. den) a 4válcovou nádobou (den 2). . První testované zařízení bude náhodně vybráno.
PERSPEKTIVA Vyšetřovatelé doufají, že prokážou, že čtyřválcová plechovka umožňuje po mrtvici rychleji a bezpečněji chodit
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yvoir, Belgie, 5530
- Deltombe Thierry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient po mrtvici
- schopen ujít 10 metrů
Kritéria vyloučení:
- kognitivní poruchy omezující schopnosti chůze
- potřebují podporu při chůzi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 4bodová plechovka
Pacienti po cévní mozkové příhodě chodí se 4bodovou canne
|
|
|
Experimentální: 4-rolová plechovka
Pacienti s cévní mozkovou příhodou chodí se 4-válcovou plechovkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test chůze na 10 metrů spontánní rychlostí
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze na 10 metrů vysokou rychlostí
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
|
|
Borgská stupnice pro vnímanou námahu
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
|
|
Vizuální analogová stupnice pro osobní spokojenost
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
|
|
Náklady na energii
Časové okno: 2 dny
|
Extrapolováno ze srdeční frekvence při chůzi
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thierry Deltombe, MD, CHU Dinant Godinne / UcL Namur
- Vrchní vyšetřovatel: Geoffroy Dellicour, PT, Centre Neurologique William Lennox Ottignies
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MG-4roll-53/2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 4-rolová plechovka
-
Radford UniversityDokončenoMuskuloskeletální rovnováha | Držení tělaSpojené státy
-
Mahidol UniversityNeznámýPankreatická píštěl | Periampulární karcinomThajsko
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNeznámýZranění pádem | Prevence pádu | Bezpečnost pádu
-
Alexandria UniversityDokončenoNeonatální encefalopatie | Asfyxie při porodu | Hypotermie, novorozenec | Hypoxická encefalopatieEgypt
-
Laboratoires TheaDokončenoZdraví dobrovolníciPolsko
-
Medtronic EndovascularSapheon, Inc.DokončenoVelká safénová žíla (GSV) s onemocněním venózním refluxemSpojené státy
-
Medtronic EndovascularDokončenoVelká safénová žíla (GSV) s onemocněním venózním refluxemSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...UkončenoAscites | Peritoneální karcinomatóza | Novotvar pobřišnice | Tuberkulózní peritonitidaIndie
-
Cook Group IncorporatedDokončenoAneuryzma břišní aorty