医療中絶のフォローアップのための自己実施尿検査の実現可能性
2014年12月4日 更新者：Nordic Pharma SAS
この研究は、21 の産児制限センターのサンプリングを使用して、フランスの大都市で実施された全国的、縦断的、前向き、観察的調査でした。
この研究の目的は、実際の状況で、尿検査からの定性的な結果とベータ hCG 血液測定からの定量値。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
322
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス
- Cabinet Médical
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
薬による中絶を求める女性
説明
包含基準:
- 成人女性（18歳以上）で、受診当日に妊娠し、薬による中絶を希望している方。
- 医師から口頭で説明を受け、情報シートを渡された後、研究への参加に同意した患者。
- 患者が自分の医療データのコンピューター処理と、アクセスおよび修正の権利を受け入れることを通知します。
除外基準:
- -個人診療の場合は49日以上の無月経（DA）、病院診療の場合は63日以上の患者。
- -薬による中絶が禁忌の患者。
- 重症および進行性疾患の患者。
- アンケートに回答できない患者。
- -研究への参加を拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿検査の定性的結果とベータ hCG 血液測定の定量的値との一致。
時間枠：組み入れ後2～3週間のフォローアップ時
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次の場合、一致がありました。
次の場合に不一致がありました。
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組み入れ後2～3週間のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者による尿半定量検査の受容性
時間枠：組み入れ後2～3週間のフォローアップ時
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受容性の分析は説明的です。
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組み入れ後2～3週間のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Danielle HASSOUN, MD、Cabinet Médical
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月4日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BETINA
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。