Viabilidad de una prueba de orina autorealizada para el seguimiento del aborto con medicamentos
4 de diciembre de 2014 actualizado por: Nordic Pharma SAS
Este estudio fue una encuesta observacional, prospectiva, longitudinal, nacional, realizada en Francia metropolitana, con una muestra de 21 centros de control de la natalidad.
El objetivo de este estudio fue evaluar, en condiciones de vida real, el beneficio de una prueba semicuantitativa de orina (hCG Duo 5-1000) en el seguimiento del aborto con medicamentos mediante el análisis de la concordancia entre los resultados cualitativos de la prueba de orina y valores cuantitativos de la medición de beta-hCG en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
322
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Cabinet Médical
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que piden aborto con medicamentos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas (18 años o más), embarazadas el día del examen médico y que solicitan aborto con medicamentos.
- Pacientes que aceptan participar en el estudio después de haber sido informados oralmente por el médico y entregado la hoja de información.
- Pacientes informados que aceptan el tratamiento informático de sus datos médicos y su derecho de acceso y rectificación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con más de 49 Días de Amenorrea (DA) para práctica privada y 63 DA para práctica hospitalaria.
- Pacientes con contraindicaciones para el aborto con medicamentos.
- Pacientes con enfermedad grave y progresiva.
- Pacientes que no pueden completar un cuestionario.
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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concordancia entre los resultados cualitativos de la prueba de orina y los valores cuantitativos de la medición de beta-hCG en sangre.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a las 2-3 semanas después de la inclusión
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Había concordancia si:
Hubo discrepancia si:
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En el seguimiento a las 2-3 semanas después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la prueba semicuantitativa de orina por parte del paciente
Periodo de tiempo: en el seguimiento a las 2-3 semanas después de la inclusión
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El análisis de la aceptabilidad es descriptivo:
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en el seguimiento a las 2-3 semanas después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle HASSOUN, MD, Cabinet Médical
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BETINA
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