이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

의료적 낙태에 대한 후속 조치를 위한 자가 수행 소변 검사의 타당성

2014년 12월 4일 업데이트: Nordic Pharma SAS

이 연구는 21개 피임 센터의 표본을 대상으로 프랑스 대도시에서 수행된 국가적, 종적, 전향적, 관찰적 조사였습니다.

이 연구의 목적은 실제 상황에서 비뇨기 검사의 정성적 결과와 베타-hCG 혈액 측정의 정량적 값.

연구 개요

상태

완전한

정황

낙태; 시도, 의료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

322

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Paris, 프랑스
    - Cabinet Medical

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의료 낙태를 요구하는 여성들

설명

포함 기준:

성인 여성(18세 이상), 진찰 당일 임신 중이며 의료 낙태를 요청하는 자.
의사가 구두로 알리고 정보 시트를 받은 후 연구 참여에 동의한 환자.
의료 데이터의 컴퓨터 처리와 액세스 및 수정 권한을 수락하는 환자에게 정보를 제공합니다.

제외 기준:

개인 진료의 경우 49일 이상의 무월경(DA) 및 병원 진료의 경우 63일 이상의 환자.
의료 낙태에 대한 금기 사항이 있는 환자.
중증 및 진행성 질환 환자.
설문지를 작성할 수 없는 환자.
연구 참여를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
소변 검사의 정성적 결과와 베타-hCG 혈액 측정의 정량적 값 간의 일치. 기간: 포함 후 2-3주 후 후속 조치 시	다음과 같은 경우 일치가 있었습니다. 요검사 결과가 < 1000 IU/L이고 β-hCG 혈액 측정값이 < 1000 IU/L인 경우, 또는 요검사 결과는 ≥ 1000 iu/L이고 β-hCG 혈액 측정값은 ≥ 1000 IU/L입니다. 다음과 같은 경우 불일치가 있었습니다. 요검사 결과가 ≥ 1000 IU/L이고 β-hCG 혈액 측정값이 < 1000 IU/L인 경우, 또는 요검사 결과는 < 1000 IU/L이고 β-hCG 혈액 측정 값은 ≥ 1000 IU/L였습니다.	포함 후 2-3주 후 후속 조치 시

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
환자에 의한 소변 반정량 검사의 수용성 기간: 포함 후 2-3주 후 후속 조치 시	수용 가능성에 대한 분석은 다음과 같습니다. 소변 검사를 시행한 환자 비율. 의사에 의한 소변검사 평가 : 매우 쉬움/쉬움/어려움/불가능 환자 평가: 설문지(검사를 수행하기에 충분한 설명을 찾았습니까?, 이 검사를 수행하기 위해 어떻게 찾았습니까? 의학적 낙태 결과를 직접 확인하는 소감은?)	포함 후 2-3주 후 후속 조치 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nordic Pharma SAS

수사관

수석 연구원: Danielle HASSOUN, MD, Cabinet Medical

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 4일

마지막으로 확인됨