Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itse suoritetun virtsatestin toteutettavuus lääketieteellisen abortin seurantaa varten

torstai 4. joulukuuta 2014 päivittänyt: Nordic Pharma SAS

Tämä tutkimus oli kansallinen, pitkittäinen, tulevaisuuden havainnointitutkimus, joka suoritettiin pääkaupunkiseudulla Ranskassa ja otos otettiin 21 syntyvyyden valvontakeskuksesta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida todellisissa olosuhteissa virtsan puolikvantitatiivisen testin (hCG Duo 5-1000) hyötyä lääketieteellisen abortin seurannassa analysoimalla virtsatestin kvalitatiivisten tulosten vastaavuutta kvantitatiiviset arvot beeta-hCG-veren mittauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

322

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Cabinet Médical

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset hakevat lääketieteellistä aborttia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset naiset (vähintään 18-vuotiaat), raskaana lääkärintarkastuksen päivänä ja hakevat lääketieteellistä aborttia.
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen sen jälkeen, kun lääkäri on ilmoittanut heille suullisesti ja antanut tietolomakkeen.
  • Tietoiset potilaat, jotka hyväksyvät lääketieteellisten tietojensa tietokonekäsittelyn sekä heidän pääsy- ja korjausoikeutensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yli 49 päivää amenorreaa (DA) yksityishoitoon ja 63 päivää sairaalahoitoon.
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita lääketieteelliseen aborttiin.
  • Potilaat, joilla on vaikea ja etenevä sairaus.
  • Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään kyselylomaketta.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsatestin kvalitatiivisten tulosten ja veren beeta-hCG-mittauksen kvantitatiivisten arvojen välinen vastaavuus.
Aikaikkuna: Seurannassa 2-3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen

Yhteensopivuus oli, jos:

  • Virtsatutkimuksen tulos on < 1000 IU/L ja β-hCG-veren mittausarvo oli < 1000 IU/L tai jos
  • Virtsatutkimuksen tulos on ≥ 1000 iu/L ja β-hCG-veren mittausarvo oli ≥ 1000 IU/L.

Eroa oli, jos:

  • Virtsatutkimuksen tulos on ≥ 1000 IU/L ja β-hCG-veren mittausarvo oli < 1000 IU/L tai jos
  • Virtsatutkimuksen tulos on < 1000 IU/L ja β-hCG-veren mittausarvo oli ≥ 1000 IU/L.
Seurannassa 2-3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan virtsan puolikvantitatiivisen testin hyväksyntä
Aikaikkuna: seurannassa 2-3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen

Hyväksymisen analyysi on kuvaava:

  • Virtsatutkimuksen suorittaneiden potilaiden osuus.
  • Lääkärin arvio virtsatestistä: erittäin helppo/helppo/vaikea/Mahdoton
  • Potilaan arvio: kyselylomake (Oletko kokenut annetut selitykset riittäväksi testin suorittamiseen?, Miten koit tämän testin suorittamisen? Mitä mieltä olet, kun tarkistat itse lääketieteellisen abortin tulokset?)
seurannassa 2-3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nordic Pharma SAS

Tutkijat

  • Päätutkija: Danielle HASSOUN, MD, Cabinet Médical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BETINA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa