Tu Salud Si Cuenta: 地域ベースの糖尿病の予防と管理のための UT 地域社会奉仕プログラム。 (UTCO)

提案された介入研究研究は、Tu Salud Si Cuenta (TSSC) または Your Health Matters と題されたメキシコ系アメリカ人向けに設計された既存の介入戦略を基に構築されています。 この介入は、食品の選択と身体活動レベルを変えた成功したロールモデルをメディアで強調します。 さらに、この介入は、コミュニティのメンバーが推奨される行動変容戦略を実行できるように環境の変化を設計します。 この研究で関心のある結果には、週に 150 分間の中程度から激しい身体活動を行うという CDC/ACSM の推奨事項 (Haskell et al., 2007) を達成するための身体活動の増加、毎日 5 サービングの果物と野菜を食べる、体重の減少が含まれます。食事の分量とその後の健康のバイオマーカーの変化。

このキャンペーンのアウトリーチ要素の有効性をテストするために、我々は 2 つの研究部門による行動介入試験を提案しています: 1) メディア キャンペーン、または 2) メディア キャンペーンとプロモーターによるアウトリーチ。 データは、キャメロン郡ヒスパニック系コホートの新規登録メンバー 500 名から収集されます。各メンバーは異なる世帯に属し、主に第 2 四分位数と第 4 分位数から収集されます。 このグループの測定値は、病歴、臨床測定値、行動測定値を含むコホートから収集された標準測定値になります。 この提案で指定されている 2 つの追加措置が得られます。

研究の TSSC メディア キャンペーンのみの部門に割り当てられた参加者は、研究への登録時にウェルカム TSSC ニュースレターを受け取り、行動介入試験に登録していない他のコミュニティ メンバーと同様に TSSC メディア キャンペーンに触れることができます。 これには、待合室での TSSC テレビ番組の視聴や TSSC ニュースレターの入手可能性を介して CCHC データ収集のために臨床研究ユニットにいるときにキャンペーンに触れることが含まれます。 その他の可能性のある TSSC キャンペーンの露出は、ラジオ、テレビ、ウェブサイト、ウォーキングトライアルの利用、ファーマーズマーケットへの行き方などを介して一般大衆に向けて行われる可能性があります。

研究のプロモトーラ プラス部門に割り当てられた参加者には、さまざまなメディア媒体やキャンペーンのプログラムを確実に認識できるように、最初のウェルカム TSSC ニュースレターやその他のメディア キャンペーン資料も受け取ります。 さらに、登録後 2 週間以内にプロモーションの家庭訪問が行われます。 家庭訪問は、宣伝担当者がその月の TSSC ニュースレターを配布し、参加者と一緒にニュースレターを確認し、ロールモデルのストーリーを強調し、動機付けの面接戦略を使用して身体活動と健康的な食品の選択について話し合うことで構成されます。 これらの戦略により、コミュニティのメンバーがこれらの問題について変化を起こすための自分たちの目標について話し合い、推進者が彼らのコメントを熟考して聞き、要約することができます。 家庭訪問中、宣伝担当者はまた、近所のウォーキンググループ、運動教室、ファーマーズマーケット、栄養学や料理教室など、身体活動や健康的な食品の選択のための適切でアクセスしやすい機会に参加者を招待します。 その後は宣伝担当者が毎月家庭訪問を行い、TSSC ニュースレターを配達し、最初の会話や紹介のフォローアップを行います。 研究の推進部門に参加する 250 人の参加者全員を毎月訪問します。 推進者が家庭訪問で使用する可能性のあるその他のツールやリソースには、参加者に TSSC Web サイト上のレシピやリソースにアクセスする方法を示すこと、ラップトップで関連する TSSC TV クリップを視聴することが含まれる場合があります。 参加者はまた、TSSC メディア キャンペーンの年次祝賀会に招待され、講演者、料理や運動のデモンストレーション、ネットワーキングの機会などが行われます。

この研究の目的は、リオグランデ渓谷下流部のメキシコ系アメリカ人に対する身体活動と健康的な食品の選択介入であるトゥ・サルード・シ・クエンタ（TSSC）メディア・キャンペーンのアウトリーチ要素の有効性をテストし、行動的および臨床的成果を達成することである。

参加者から情報が収集され、現在のコホートプロトコルに基づいて 5 年ごとに追跡されます。

これらの参加者からの追加の行動および臨床測定のデータは、すべての CCHC 参加者に使用されるものと同じプロトコルに従い、特に以下の測定値を収集し、最長 5 年間毎年取得されます。

すべての参加者は、臨床およびトランスレーショナルサイエンスのための臨床研究センター (CRC-CTSA) に招待されるか、希望する場合は自宅を訪問されます。 10 時間の絶食後、EDTA バイアル 2 本 (20 cc) の血液が末梢静脈 (前肘窩) から採取されます。 参加者にはちょっとした軽食が提供されます。 血液サンプルを直ちに氷上に置き、Cardiochek バイオスキャナーおよびテストストリップ (Polymer Technology Systems, Inc.、インディアナ州インディアナポリス) を使用してコレステロールおよびトリグリセリドのレベルを測定します。 血漿グルコースは、YSI 2300 STAT PLUS-D 機器 (YSI, Inc.) を使用して測定されます。 オークランド州イエロースプリングス）。 白血球分画による全血球計算は、ベックマン コールター Ac-T diff アナライザー (Beckman-Coulter, Inc.) を使用して全血に対して実行されます。 カリフォルニア州フラートン）。 両方のＥＤＴＡチューブを、４℃の冷却遠心分離機（Ｌａｂｎｅｔ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．Ｅｄｉｓｏｎ，ＮＪ）中、１２００の相対遠心力で１２分間、４．０℃で遠心分離する。 血漿は分離され、小分けされ、UTSPH-B フィールド研究所の複数の冷凍庫で -70° で即座に凍結されます。

総コレステロール、トリグリセリド、脂質プロファイルが分析されます。 高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロールは、沈殿法を使用して測定されます。 低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロールは、成人のトリグリセリド/5 の係数を使用するように修正されたフリーデワルド方程式によって計算されます。 すべての場合において、トリグリセリドが 400 mg/dl 以下の場合に LDL が推定されます。 インスリンはラジオイムノアッセイ (Diagnostic Products, Inc.、ロサンゼルス、カリフォルニア州) を使用して測定され、インスリン抵抗性は HOMA 式を使用して計算されます。

総グリコシル化ヘモグロビンとヘモグロビン A1c は、ボロン酸親和性と高速液体クロマトグラフィー (HPLC) の原理を使用して測定され、バレー バプテスト メディカル センター (テキサス州ハーリンゲン) の臨床検査室で行われます。 C 反応性タンパク質 (CRP) は、UTSPH-B フィールド研究所で ELISA (Alpha Diagnostics Intl. 株式会社 テキサス州サンアントニオ）は、ベイラー医科大学（テキサス州ヒューストン）にあるアテローム性動脈硬化およびリポタンパク質研究部門で、ランダムに選択されたサンプルに対して外部品質管理を実施しました。 IL6 と TNFα は、UTSPH-B フィールド研究所 (BD Biosciences、カリフォルニア州サンノゼ) で Elisa を使用して実行されます。

調査情報は、臨床訪問時にもインタビュー形式で参加者から収集されます。 これらのアンケートは、CCHC 参加者の時間を賢く活用するために、訪問期間中ずっと実施されます。 調査情報を収集するすべての人は訓練を受け、監視されています。 行動および意識の尺度が収集されます。 CCHC参加者から収集した臨床測定値は、この提案された研究にも使用されます。

すべての個人には、即時所見を確認するための退職面接が与えられます。 参加者には、身長、体重、腹囲、血圧、空腹時血糖、コレステロール、トリグリセリドを含む要約が書面で渡されます。 予想範囲外の値にはフラグが付けられ、必要に応じて参照が行われます。 この面接は、提起される可能性のある質問や懸念事項に対処するためにも使用され、動機付けの面接戦略を使用して目標設定について話し合います。

キャメロン郡ヒスパニック系コホートへの登録訪問中に定期的に収集される情報に加えて、この研究に同意した参加者は、糖尿病の知識とヘルスケアの利用という 2 つの追加のアンケートに回答することも求められます。

学習課程: この学習は最長 5 年間行われます。 参加者はブラウンズビルの臨床研究ユニットへの訪問予定時に、この研究への参加を打診されます。 彼らはコホートに新たに登録されたメンバーになります。 コホート参加者は、ランダムな国勢調査地区とランダムな国勢調査ブロックを選択することによって登録されます。 選択した国勢調査ブロック内のすべての世帯がこの調査に参加する資格がありますが、同じ世帯内のクラスターを避けるために、この調査に参加するために 18 ～ 75 歳の世帯員を 1 人だけ選択する予定です。 これにより、近隣住民がコホートに登録されるモデルが作成されます。 これにより、推進者による近隣ベース（国勢調査ブロック）介入プログラムの実施も可能になります。 私たちは、TSSC プラスインターベンションアームブロックにある TSSC エクササイズグループとウォーキンググループへの紹介を提供するほか、モチベーションを高める面接戦略を使用してメディアやニュースレターについて話し合うためにプロモーターが定期的に訪問することも予定しています。