帝王切開後の痛みに対するパルス電磁場療法の効果

この前向き、二重盲検、無作為化、偽対照臨床試験では、ジャコビ医療センターで帝王切開後の女性の術後疼痛重症度と麻薬使用に対する Ivivi SofPulse を使用した PEMF の有効性を調査します。 出産のための入院時、または産科外来診療所で、潜在的な被験者は包含/除外基準に関する質問に回答し、研究に参加するための同意書に署名します。 資格がある場合、患者は Ivivi Sofpulse デバイスを受け取り、切開領域に配置され、電源がオンになります。 デバイスは、機能グループと擬似グループにランダム化されます。 患者がシャワーを浴びる必要がない限り、装置は切開部位の周囲に残されます。 偏見を最小限に抑えるため、患者、医療従事者、研究者は、デバイスが機能しているかどうかを認識しません。 デバイスにはロット番号が付属します。 研究完了後、製造元から提供されるロット番号により、どのデバイスが機能的なデバイスであったのか、それとも模造品であったのかが明らかになります。 これらのロット番号は、トライアルの完了時にのみ提供されます。 Wong-Baker Faces の疼痛評価ツールは、帝王切開後 0、2、6、12、24、48、および 72 時間の時点で主観的な術後疼痛を決定するために、主任研究者 (PI) または共同研究者によって評価されます。 患者が摂取したオキシコドンの量は、帝王切開後 24、48、72 時間後に記録されます (ミリグラム単位)。 術後の麻酔の種類 (デュラモルフまたはモルヒネの患者制御麻酔ポンプ) も同様に記録されます。 被験者は、PEMF治療（機能的）または偽治療に無作為に割り当てられます。 すべての被験者は、帝王切開後の入院期間中追跡調査されます。

フォローアップは必要ありません。 目標は、4 か月間で 100 人の患者を採用することです。 患者データは医療記録番号を使用して識別され、パスワードで保護されたヤコビ メディカル センター産婦人科サーバー上で非公開に保たれます。 アクセスできるのは、研究の研究者と共同研究者のみです。 分娩担当の看護師はすでにこの装置の適切な使用法について研修を受けています。