Effect van gepulseerde elektromagnetische veldtherapie op pijn na een keizersnede

Deze prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, schijngecontroleerde klinische studie zal de effectiviteit onderzoeken van PEMF met behulp van de Ivivi SofPulse op de ernst van postoperatieve pijn en het gebruik van verdovende middelen bij vrouwen na een keizersnede in het Jacobi Medical Center. Bij opname bij de bevalling en bevalling of in de verloskundige polikliniek, zullen potentiële proefpersonen vragen invullen met betrekking tot inclusie-/exclusiecriteria en een toestemming ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek. Als ze in aanmerking komen, krijgen patiënten een Ivivi Sofpulse-apparaat dat over het gebied van de incisie wordt geplaatst en wordt aangezet. De apparaten zijn gerandomiseerd in functionele en schijngroepen. Het apparaat blijft rond de incisieplaats achter, tenzij de patiënt moet douchen. In een poging om vooringenomenheid te minimaliseren, zullen de patiënten, zorgverleners en onderzoekers niet weten of het apparaat functioneel is of niet. Partijnummers zullen het apparaat vergezellen. Na voltooiing van het onderzoek zullen de lotnummers, die door de fabrikant worden verstrekt, onthullen welke apparaten functionele apparaten of schijnvertoningen waren. Deze lotnummers worden pas verstrekt na voltooiing van de proef. Wong-Baker Faces pijnbeoordelingstool zal worden geëvalueerd door de hoofdonderzoeker (PI) of mede-onderzoeker voor het bepalen van subjectieve postoperatieve pijn op 0, 2, 6, 12, 24, 48 en 72 uur na een keizersnede. De hoeveelheid oxycodon in milligram die door patiënten wordt geconsumeerd, wordt 24, 48 of 72 uur na een keizersnede geregistreerd. Het postoperatieve anesthesietype (Duramorph of morfine patiëntgestuurde anesthesiepomp) zal ook worden geregistreerd. Onderwerpen worden gerandomiseerd naar PEMF-behandeling (functioneel) of schijnbehandeling. Alle proefpersonen zullen worden gevolgd voor de duur van hun verblijf in het ziekenhuis na hun keizersnede.

Er is geen opvolging nodig. Het doel is om in vier maanden tijd honderd patiënten te rekruteren. Patiëntgegevens worden geïdentificeerd aan de hand van een medisch dossiernummer en worden privé gehouden op de Jacobi Medical Center Obstetrics and Gynecology-server die met een wachtwoord is beveiligd. Toegang is alleen voor de onderzoeker en mede-onderzoekers in het onderzoek. Verpleegkundige bij bevalling en bevalling hebben al een in-service ontvangen over het juiste gebruik van dit apparaat.