Vliv terapie pulzním elektromagnetickým polem na bolest po porodu císařským řezem

Tato prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná, falešně kontrolovaná klinická studie bude zkoumat účinnost PEMF pomocí Ivivi SofPulse na závažnost pooperační bolesti a užívání narkotik u žen po porodu císařským řezem v Jacobi Medical Center. Při přijetí k porodu a porodu nebo v porodnické ambulanci potenciální subjekty vyplní otázky týkající se kritérií pro zařazení/vyloučení a podepíší souhlas s účastí ve studii. Pokud je to způsobilé, pacienti obdrží zařízení Ivivi Sofpulse, které se umístí nad oblast řezu a zapne se. Zařízení jsou náhodně rozdělena do funkčních a falešných skupin. Zařízení bude ponecháno kolem místa incize, pokud se pacient nepotřebuje osprchovat. Ve snaze minimalizovat zkreslení nebudou pacienti, poskytovatelé a vyšetřovatelé vědět, zda je zařízení funkční nebo ne. Číslo šarže bude doprovázet zařízení. Po dokončení studie čísla šarží, která poskytne výrobce, odhalí, která zařízení byla funkční nebo napodobená. Tato čísla šarží budou poskytnuta až po dokončení zkoušky. Nástroj pro hodnocení bolesti Wong-Baker Faces bude vyhodnocen hlavním zkoušejícím (PI) nebo spoluřešitelem pro stanovení subjektivní pooperační bolesti 0, 2, 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po porodu císařským řezem. Množství oxykodonu v miligramech spotřebované pacientkami bude zaznamenáno 24, 48, 72 hodin po porodu císařským řezem. Zaznamená se také typ pooperační anestezie (Duramorph nebo morfium pacientem kontrolovaná anesteziologická pumpa). Subjekty budou randomizovány k léčbě PEMF (funkční) nebo falešné léčbě. Všechny subjekty budou sledovány po dobu jejich pobytu v nemocnici po porodu císařským řezem.

Není vyžadováno žádné sledování. Cílem je získat během čtyř měsíců sto pacientů. Údaje o pacientech budou identifikovány pomocí čísla lékařského záznamu a budou uchovávány v soukromí na serveru porodnictví a gynekologie Jacobi Medical Center, který je chráněn heslem. Přístup bude mít pouze zkoušející a spoluřešitelé ve studii. Zdravotní sestra při porodu již obdržela zprávu o správném používání tohoto zařízení.