Roles of T Helper 1 Cytokines in Type 1 Diabetes
2015年3月16日 更新者：Gonca Incemehmet Tamer、Istanbul Medeniyet University
Roles of Interferon Gamma, Interleukin-2 and Tumor Necrotizan Factor Alpha in the Pathogenesis of Type 1 Diabetes
The mechanism of β cell destruction in Type 1 diabetes is not exactly known, Our hyphotesis is that interferon gamma, interleukin-2 and tumor necrotizan factor alpha have impotant roles in β cell destruction.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
T helper (h)1 cells are known to have important roles in the destruction or/and dedifferentiation of β-cells in type 1 diabetes (T1D).
Significant increase in IFN-γ-producing Th1 cells in the pancreas and in the serum levels were determined in type 1 diabetic patients at diabetes oneset.
This data indicated that this proinflammatory mediator serve as a biomarker of advanced autoimmunity.
We aimed to investigate the relationship between Th1 cytokines (IFN-γ, IL-2 and TNF-α) and T1D and the effect of those cytokines on β-cell function.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34730
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The study included 98 T1DPs and 30 healthy subjects (CG). All subjects
were matched on age and gender. β-cell function of 98 T1DPS was assesseed by measuring C-Peptide levels
after mixed-meal tolarence test (MMTT)s. T1DPs were divided into 3
groups according to the C-Peptide levels after MMTTs and the groups
were as follows: patients with undetectable ≤0.1 ng/mL(group 1a, n=30)
C-Peptide levels; minimal 0.1-0.8 ng/mL(group1b, n=30); and sustained
≥0.8ng/mL(group1c, n=38) C-peptide levels which increased at the 90th
minute after the meal ≥150% of fasting C-peptide level.
説明
Inclusion Criteria:
- Patients giving consent to participate the study
- Patients with type 1 diabetes according to WHO definiton
Exclusion Criteria:
- Acute and chronic inflammatory diseases,
- significant concomitant diseases which may interfere with glucose metabolism
- cancers,
- hemoglobinopathies,
- recently received antibiotics,
- drugs influencing β-cell function and
- insulin sensitivity or anti-inflammatory drugs
- recent history of trauma
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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コントロール
健常者
|
|
Group 1a
Patients with type 1 diabetes who have undetectable c-peptide ( ≤0.1 ng/mL) levels after mixed meal tolarance test: group 1a
|
|
Group 1b
Patients with type 1 diabetes who have c-peptide levels between 0.1-0.8
ng/mL after mixed meal tolerance test: group 1b
|
|
Group 1c
Patients with type 1 diabetes who have c-peptide levels ≥0.8ng/mL after mixed meal tolerance test: group 1c
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Roles of interferon gamma, interleukin-2, tumor necrotizan factor alpha in the pathogenesis of type 1 diabetes
時間枠：3 day
|
3 day
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月16日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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