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Roles of T Helper 1 Cytokines in Type 1 Diabetes

16. März 2015 aktualisiert von: Gonca Incemehmet Tamer, Istanbul Medeniyet University

Roles of Interferon Gamma, Interleukin-2 and Tumor Necrotizan Factor Alpha in the Pathogenesis of Type 1 Diabetes

The mechanism of β cell destruction in Type 1 diabetes is not exactly known, Our hyphotesis is that interferon gamma, interleukin-2 and tumor necrotizan factor alpha have impotant roles in β cell destruction.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

T helper (h)1 cells are known to have important roles in the destruction or/and dedifferentiation of β-cells in type 1 diabetes (T1D). Significant increase in IFN-γ-producing Th1 cells in the pancreas and in the serum levels were determined in type 1 diabetic patients at diabetes oneset. This data indicated that this proinflammatory mediator serve as a biomarker of advanced autoimmunity. We aimed to investigate the relationship between Th1 cytokines (IFN-γ, IL-2 and TNF-α) and T1D and the effect of those cytokines on β-cell function.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34730
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study included 98 T1DPs and 30 healthy subjects (CG). All subjects

were matched on age and gender. β-cell function of 98 T1DPS was assesseed by measuring C-Peptide levels

after mixed-meal tolarence test (MMTT)s. T1DPs were divided into 3

groups according to the C-Peptide levels after MMTTs and the groups

were as follows: patients with undetectable ≤0.1 ng/mL(group 1a, n=30)

C-Peptide levels; minimal 0.1-0.8 ng/mL(group1b, n=30); and sustained

≥0.8ng/mL(group1c, n=38) C-peptide levels which increased at the 90th

minute after the meal ≥150% of fasting C-peptide level.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients giving consent to participate the study
  • Patients with type 1 diabetes according to WHO definiton

Exclusion Criteria:

  • Acute and chronic inflammatory diseases,
  • significant concomitant diseases which may interfere with glucose metabolism
  • cancers,
  • hemoglobinopathies,
  • recently received antibiotics,
  • drugs influencing β-cell function and
  • insulin sensitivity or anti-inflammatory drugs
  • recent history of trauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Gesunde Themen
Group 1a
Patients with type 1 diabetes who have undetectable c-peptide ( ≤0.1 ng/mL) levels after mixed meal tolarance test: group 1a
Group 1b
Patients with type 1 diabetes who have c-peptide levels between 0.1-0.8 ng/mL after mixed meal tolerance test: group 1b
Group 1c
Patients with type 1 diabetes who have c-peptide levels ≥0.8ng/mL after mixed meal tolerance test: group 1c

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Roles of interferon gamma, interleukin-2, tumor necrotizan factor alpha in the pathogenesis of type 1 diabetes
Zeitfenster: 3 day
3 day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUGEAH-2
  • Interleukins in type 1diabetes (Registrierungskennung: Interleukins)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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