吸収性膜の改変による誘導骨再生の強化
新しい穴あき再吸収性バリア膜を使用することによる、限局性骨歯槽欠損における誘導骨再生の強化
ガイド付き骨再生 (GBR) 手順は、過去 20 年間で大幅に進化しました。 骨移植片および他の材料の使用の有無にかかわらず、さまざまなバリア膜が大幅に進歩しました。 非吸収性バリアの主な制限には、細胞毒性と除去の必要性があり、再生骨量に悪影響を与える可能性があります。 同様の GBR の成功は、細胞閉塞性の再吸収性バリア膜で広く記録されています。 最近、研究者は、新規穿孔バリア膜 (MPM) を使用して、ヒトの誘導組織再生手順で骨骨再生を実証しました。 穿孔は、歯肉組織に存在する間葉系幹細胞および他の前駆細胞が骨欠損に移動し、骨再生の可能性に寄与することを可能にします。
この研究の目的は、同様の閉塞バリアと比較して、歯槽堤欠損における MPM の GBR の可能性を調査することです。 インプラント埋入前に局所的な歯槽堤増強を必要とする 10 人の非喫煙患者が研究に含まれます。 患者は、次のように2つのグループに分けられます：閉塞性ウシコラーゲン膜（OMコントロールグループ、5人の患者）および修正されたウシ穿孔コラーゲン膜（MPMテストグループ、5人の患者）。 すべての部位は石灰化された皮質骨同種移植片で移植され、必要に応じて部位の安定性のために皮質骨ピンが使用されます。 Cone Bean (CT) は、手術前および治療後 6 ～ 8 か月で取得され、そこから体積幅の変化が定量化されます。 骨生検は、インプラントの埋入時 (～6 ～ 8 か月) に得られ、残留移植片粒子と新しい骨形成を判断します。 寸法幅の変化は、インプラント埋入のためのリエントリー時に 6 ～ 8 か月で評価されます。 軟部組織の治癒は、2、4、8、16 週間、および 6 か月で評価されます。
この研究は、現在の骨増強技術に影響を与える可能性があり、インプラント埋入前の部位の発達を促進する既存の市販のメンブレンの変更につながる可能性があります。 前駆細胞が骨欠損に寄与することで、骨形成が促進され、創傷治癒が早まる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- 募集
- School of Dental Medicine of Stony Brook University
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コンタクト：
- Julio A Carrion, DMD, PhD
- 電話番号：631-632-9443
- メール：julio.carrion@stonybrook.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 増強部位で、歯槽堤は頬舌側の寸法が欠損している必要があります (< 5.5 mm): クラス 1 ザイベルト欠損。
- 増強する歯槽堤には、計画された増強の長さを延長する、角化した歯肉が最低 4 mm ある必要があります。
除外基準:
- インプラント手術の一般的禁忌
- -過去5年間に放射線、化学療法、または免疫抑制療法を受けた
- 口腔衛生不良とモチベーション低下
- コントロール不良の糖尿病
- 妊娠中または授乳中
- 薬物乱用者
- 現在の喫煙者
- 精神医学的問題または非現実的な期待
- インプラント埋入予定部位の急性感染症
- HIVおよびB型およびC型肝炎に陽性
- 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、強皮症、シェーグレン症候群、多発性皮膚筋炎などの自己免疫疾患に罹患している
- -静脈内アミノビスフォスフォネートで治療中または治療中
- 以前に下顎骨後面の再建処置を受け、
- ステロイドまたは非ステロイド性抗炎症薬による慢性治療中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：閉塞膜 (OM)
5 人の患者が OM グループにランダムに割り当てられます。
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Biomend Extend は、誘導組織および骨再生に使用される再吸収性コラーゲン膜です。
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実験的：修正有孔膜 (MPM)
5 人の患者がランダムに MPM グループに割り当てられます。
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Biomend Extend は、誘導組織および骨再生に使用される再吸収性コラーゲン膜です。
この膜は、骨増強を潜在的に強化できる細胞および成長因子の通過を可能にするために穿孔されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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直接測定による臨床的な水平骨増強の結果。
時間枠：治療後6ヶ月で
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治療後6ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CBCTによる体積測定
時間枠：治療前と治療後6ヶ月
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治療前と治療後6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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デノボ骨形成、および組織形態計測分析による残留移植片粒子の定量化
時間枠：治療後6ヶ月で
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治療後6ヶ月で
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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