재흡수성 막을 수정하여 유도 뼈 재생 향상
새로운 천공된 재흡수성 장벽 막을 사용하여 국소화된 치조골 결손에서 강화된 골 유도 재생
가이드 뼈 재생(GBR) 절차는 지난 20년 동안 크게 발전했습니다. 뼈 이식편 및 기타 재료를 사용하거나 사용하지 않고 다양한 차단막으로 상당한 발전이 이루어졌습니다. 비흡수성 장벽의 주요 한계 중 일부는 세포 독성과 재생된 골량에 악영향을 미칠 수 있는 제거 필요성을 포함했습니다. 유사한 GBR 성공이 세포 폐색 재흡수 장벽 막으로 광범위하게 문서화되었습니다. 최근 연구자들은 새로운 천공 차단막(MPM)을 사용하여 인간의 안내 조직 재생 절차에서 상부 골 재생을 입증했습니다. 천공은 치은 조직에 존재하는 중간엽 줄기 세포 및 기타 전구 세포가 골 결함으로 이동하여 골 재생 가능성에 기여하도록 합니다.
이 연구의 목적은 유사한 폐색 장벽에 비해 치조 융기 결손에서 MPM의 GBR 가능성을 조사하는 것입니다. 임플란트 식립 전에 국소 치조 융기술이 필요한 10명의 비흡연 환자가 연구에 포함될 예정입니다. 환자는 폐색 소 콜라겐 막(OM 대조군, 5명)과 변형된 소 천공 콜라겐 막(MPM 시험군, 5명)의 두 그룹으로 나뉩니다. 모든 부위는 광물화된 피질골 동종이식으로 이식되며 필요한 경우 피질골 핀이 부위 안정성을 위해 사용됩니다. Cone Bean(CT)은 수술 전과 치료 6-8개월 후 체적 폭 변화가 정량화될 때 얻어집니다. 잔여 이식 입자와 새로운 뼈 형성을 결정하기 위해 임플란트 식립 시점(~6-8개월)에 골 생검을 실시합니다. 치수 폭 변화는 임플란트 식립을 위한 재진입 동안 6-8개월에 평가됩니다. 연조직 치유는 2, 4, 8, 16주 및 6개월에 평가됩니다.
이 연구는 잠재적으로 현재의 뼈 확대 기술에 영향을 미칠 수 있으며 임플란트 배치 전에 사이트 개발을 향상시킬 기존 상업용 멤브레인의 수정으로 이어질 수 있습니다. 골결손에 대한 선조 세포의 기여는 더 큰 뼈 형성과 더 빠른 상처 치유로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- 모병
- School of Dental Medicine of Stony Brook University
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연락하다:
- Julio A Carrion, DMD, PhD
- 전화번호: 631-632-9443
- 이메일: julio.carrion@stonybrook.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 확대 부위에서 치조 융기는 협설측 치수(< 5.5 mm)에서 결함이 있어야 합니다: Class 1 Seibert 결손.
- 확대할 치조 능선에는 계획된 확대 길이를 확장하는 최소 4mm의 각화 치은이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임플란트 수술에 대한 일반적인 금기 사항
- 지난 5년 동안 방사선 조사, 화학 요법 또는 면역 억제 요법을 받은
- 열악한 구강 위생 및 동기 부여
- 조절되지 않는 당뇨병
- 임신 또는 수유
- 약물 남용자
- 현재 흡연자
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대
- 임플란트 식립을 위한 부위의 급성 감염
- HIV 및 B형 간염 및 C형 간염 양성
- 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 경피증, 쇼그렌 증후군, 피부근염 다발성근염 등의 자가면역질환의 영향을 받음
- 아미노-비스포스포네이트 정맥주사로 치료 중이거나 치료 중인 환자
- 이전에 후부 하악골의 재건 절차를 거쳤으며
- 스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제로 만성 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 폐쇄막(OM)
5명의 환자가 OM 그룹에 무작위로 배정됩니다.
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Biomend Extend는 유도 조직 및 뼈 재생에 사용되는 흡수성 콜라겐 멤브레인입니다.
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실험적: 변형된 다공막(MPM)
5명의 환자가 무작위로 MPM 그룹에 배정됩니다.
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Biomend Extend는 유도 조직 및 뼈 재생에 사용되는 흡수성 콜라겐 멤브레인입니다.
이 막은 잠재적으로 뼈 증강을 강화할 수 있는 세포 및 성장 인자의 통과를 허용하기 위해 천공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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직접 측정을 통한 임상적 수평골 확대술 결과.
기간: 치료 6개월 후
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치료 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CBCT를 사용한 체적 측정
기간: 치료 전 및 치료 후 6개월
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치료 전 및 치료 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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De novo 뼈 형성 및 조직 형태 분석을 통한 잔류 이식편 입자 정량화
기간: 치료 6개월 후
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치료 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- StonyBrookU
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