外部ループレコーダーを使用して検出された高血圧症の高齢患者における臨床的心房細動の有病率 (ASSERT-III)
2025年6月1日 更新者：Jeff Healey、Population Health Research Institute
高血圧症の高齢患者における臨床心房細動の有病率。AF検出のための自動アルゴリズムを使用して外部ループレコーダーを使用して検出されました：パイロット研究（ASSERT-III）
ASSERT-III研究は、高血圧症の高齢患者とAFの少なくとも1つの他の危険因子の間で、臨床的（サイレント）心房細動（AF）の発生率を決定することを目的としています。
これは、30〜60日間、ワイヤレス外部ループモニターを使用して監視することで実現されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
129
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Burlington、Ontario、カナダ、L7R 1E2
- AVIVA Medical Diagnostics and Specialist Clinic Inc.
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8M 1K7
- Hamilton Medical Research Group
-
Hamilton、Ontario、カナダ
- Family Practice - Drs. Cameron, Crombie & Croft
-
Oakville、Ontario、カナダ、L6H 7S8
- OakMed Family Health Team
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニックまたは慢性ケア施設の外来居住者に参加している高齢患者、高血圧とAFを発症するための少なくとも1つの添加リスク因子を備えています。
説明
包含基準：
患者は、以下のすべてを満たしている場合、含める資格があります。
- 80歳以上
- 高血圧または140/90 mmHg以上の血圧の履歴
- プライマリケアクリニック、または慢性ケア施設の外来居住者に参加する
AFを開発するための以下の追加のリスク要因の少なくとも1つ：
- 糖尿病
- ボディマス指数≥30
- 喫煙の歴史
- 文書化された閉塞性睡眠時無呼吸
- 心血管疾患
- 心不全
- 左心室肥大（ECGまたは心エコー造影）
- 書面によるインフォームドコンセントを提供します
除外基準：
- ECGは、AFまたは心房の羽ばたきの歴史を文書化し、エピソード期間≥6分で
- 既存の埋め込みペースメーカーまたは除細動器
患者が患者のために研究のフォローアップにふさわしくないと調査されていると考えられる患者：
- 研究中のフォローアップの要件および/または外部ループレコーダーの使用のコンプライアンスに関して信頼できません
- 同時疾患による予想される研究期間よりも平均寿命が少ない
- 調査員の意見では、抗凝固による現在の慢性治療を許可しない状態があります -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心房細動エピソードの発生
時間枠：フォローアップから30〜60日以内
|
皮下心房細動エピソードの検出率、少なくとも6分間の期間
|
フォローアップから30〜60日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高齢患者における長期監視の忍容性と実現可能性
時間枠：30〜60日間のフォローアップ
|
高齢患者の長期モニタリングの忍容性と、これらの患者が心臓分析センターに手動でデータを送信する能力。
|
30〜60日間のフォローアップ
|
|
抗凝固を受ける資格のある患者の割合
時間枠：30〜60日間のフォローアップ
|
30〜60日間のフォローアップ
|
|
|
AF負担
時間枠：30〜60日間のフォローアップ
|
AF患者の心房性不整脈（デバイスログから）の負担の推定。
|
30〜60日間のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeff Healey, M.D.、Population Health Research Institute
- 主任研究者：Stuart Connolly, M.D.、Population Health Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月24日
最初の投稿 (推定)
2015年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月1日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高血圧症の臨床試験
-
University of Sao Paulo General Hospitalまだ募集していませんCOPD | 肺疾患および/または低酸素症に続発する肺高血圧症 | Pulmnary Hypertension