Prevalência de fibrilação atrial subclínica em pacientes idosos com hipertensão, detectada usando um gravador de loop externo (ASSERT-III)
1 de junho de 2025 atualizado por: Jeff Healey, Population Health Research Institute
Prevalência de fibrilação atrial subclínica em pacientes idosos com hipertensão, detectada usando um gravador de loop externo usando algoritmos automáticos para detecção de FA: um estudo piloto (Assert-III)
O estudo Assert-III visa determinar a incidência de fibrilação atrial subclínica (silenciosa) (FA) entre pacientes idosos com hipertensão e pelo menos um outro fator de risco para FA.
Isso será realizado monitorando com um monitor de loop externo sem fio por 30 a 60 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
129
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Burlington, Ontario, Canadá, L7R 1E2
- AVIVA Medical Diagnostics and Specialist Clinic Inc.
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8M 1K7
- Hamilton Medical Research Group
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Family Practice - Drs. Cameron, Crombie & Croft
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Oakville, Ontario, Canadá, L6H 7S8
- OakMed Family Health Team
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
80 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes idosos que frequentam a clínica de atenção primária ou residente ambulatorial de um centro de atendimento crônico, com hipertensão e pelo menos um fator de risco aditivo para o desenvolvimento da FA.
Descrição
Critérios de inclusão:
Os pacientes serão elegíveis para inclusão se encontrarem todos os seguintes:
- Idade ≥ 80 anos
- História de hipertensão ou pressão arterial ≥ 140/90 mmHg
- Participando de uma clínica de atenção primária, ou residente ambulatorial de um centro de atendimento crônico
Pelo menos um dos seguintes fatores de risco adicionais para o desenvolvimento de AF:
- Diabetes
- Índice de massa corporal ≥ 30
- História do fumo
- Apneia obstrutiva do sono documentado
- Doença cardiovascular
- Insuficiência cardíaca
- Hipertrofia ventricular esquerda (em ECG ou ecocardiografia)
- Fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- ECG História documentada de AF ou vibração atrial, com uma duração de episódio ≥ 6 minutos
- Marca -marca -marcador ou desfibrilador existente
Os pacientes considerados pelo investigador são inadequados para acompanhamento do estudo porque o paciente:
- não é confiável em relação aos requisitos de acompanhamento durante o estudo e/ou conformidade com o uso do gravador de loop externo
- tem uma expectativa de vida menos que a duração esperada do estudo devido à doença concomitante
- tem uma condição que, na opinião do investigador, não permitiria tratamento crônico atual com anticoagulação -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Episódio de fibrilação de ocorrência do atrial
Prazo: Dentro de 30 a 60 dias após o acompanhamento
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Taxa de detecção de episódios de fibrilação atrial subclínica, pelo menos 6 minutos de duração
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Dentro de 30 a 60 dias após o acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerabilidade e viabilidade do monitoramento a longo prazo em pacientes idosos
Prazo: 30 - 60 dias de acompanhamento
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A tolerabilidade do monitoramento a longo prazo em pacientes idosos e a capacidade desses pacientes de transmitir manualmente dados ao centro de análises cardíacas.
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30 - 60 dias de acompanhamento
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Proporção de pacientes elegíveis para receber anticoagulação
Prazo: 30 - 60 dias de acompanhamento
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30 - 60 dias de acompanhamento
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Bara de AF
Prazo: 30 - 60 dias de acompanhamento
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Uma estimativa do ônus das arritmias atriais (de registros de dispositivos) em pacientes com FA.
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30 - 60 dias de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeff Healey, M.D., Population Health Research Institute
- Investigador principal: Stuart Connolly, M.D., Population Health Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2015
Primeira postagem (Estimado)
30 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2025
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASSERT-III
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