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Prévalence de la fibrillation auriculaire sous-clinique chez les patients âgés souffrant d'hypertension, détectés à l'aide d'un enregistreur en boucle externe (ASSERT-III)

1 juin 2025 mis à jour par: Jeff Healey, Population Health Research Institute

Prévalence de la fibrillation auriculaire sous-clinique chez les patients âgés souffrant d'hypertension, détectés à l'aide d'un enregistreur en boucle externe utilisant des algorithmes automatiques pour la détection de la FA: une étude pilote (ASSERT-III)

L'étude ASsert-III vise à déterminer l'incidence de la fibrillation auriculaire sous-clinique (silencieuse) (FA) chez les patients âgés souffrant d'hypertension et au moins un autre facteur de risque pour la FA. Cela sera accompli en surveillant un moniteur de boucle externe sans fil pendant 30 à 60 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

129

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7R 1E2
        • AVIVA Medical Diagnostics and Specialist Clinic Inc.
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Hamilton Medical Research Group
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Family Practice - Drs. Cameron, Crombie & Croft
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 7S8
        • OakMed Family Health Team

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

80 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés fréquentant la clinique de soins primaires ou le résident ambulatoire d'un établissement de soins chroniques, avec hypertension et au moins un facteur de risque addireal pour le développement de la FA.

La description

Critères d'inclusion:

Les patients seront éligibles à l'inclusion s'ils rencontrent tous les éléments suivants:

  1. Âge ≥ 80 ans
  2. Antécédents d'hypertension ou une pression artérielle ≥ 140/90 mmHg
  3. Fréquenter une clinique de soins primaires ou un résident ambulatoire d'un établissement de soins chroniques

  4. Au moins l'un des facteurs de risque supplémentaires suivants pour développer la FA:

    1. Diabète
    2. Indice de masse corporelle ≥ 30
    3. Antécédents de tabagisme
    4. Apnée obstructive de sommeil documentée
    5. Maladie cardiovasculaire
    6. Insuffisance cardiaque
    7. Hypertrophie ventriculaire gauche (sur ECG ou échocardiographie)
  5. Fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion:

  1. L'ECG a documenté l'histoire de la FA ou du flottement auriculaire, avec une durée d'épisode ≥ 6 minutes
  2. Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté existant

  3. Les patients considérés par l'investigateur ne conviennent pas au suivi de l'étude parce que le patient:

    1. n'est pas fiable concernant les exigences de suivi pendant l'étude et / ou la conformité à l'utilisation de l'enregistreur de boucle externe
    2. a une espérance de vie moins que la durée de l'étude attendue due à une maladie concomitante
    3. a une condition qui, de l'avis de l'enquêteur, n'autoriserait pas le traitement chronique actuel avec l'anticoagultion -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épisode de fibrillation auriculaire
Délai: Dans les 30 à 60 jours suivant le suivi
Taux de détection des épisodes de fibrillation auriculaire sous-clinique, au moins 6 minutes de durée
Dans les 30 à 60 jours suivant le suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérabilité et faisabilité de la surveillance à long terme chez les patients âgés
Délai: 30 - 60 jours de suivi
La tolérabilité de la surveillance à long terme chez les patients âgés et la capacité de ces patients à transmettre manuellement les données au centre des analyses cardiaques.
30 - 60 jours de suivi
Proportion de patients éligibles à recevoir une anticoagulation
Délai: 30 - 60 jours de suivi
30 - 60 jours de suivi
Fardeau AF
Délai: 30 - 60 jours de suivi
Une estimation du fardeau des arythmies auriculaires (des journaux de dispositifs) chez les patients atteints de FA.
30 - 60 jours de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Population Health Research Institute

Collaborateurs

Bristol-Myers Squibb
Pfizer
M-Health Solutions

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeff Healey, M.D., Population Health Research Institute
  • Chercheur principal: Stuart Connolly, M.D., Population Health Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2015

Première publication (Estimé)

30 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2025

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASSERT-III

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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