Prevalens av subklinisk förmaksflimmer hos äldre patienter med hypertoni, upptäckt med hjälp av en extern slinginspelare (ASSERT-III)
1 juni 2025 uppdaterad av: Jeff Healey, Population Health Research Institute
Prevalens av subklinisk förmaksflimmer hos äldre patienter med hypertoni, detekterad med användning av en extern slinginspelare med hjälp av automatiska algoritmer för AF-detektion: en pilotstudie (ASSERT-III)
Studien i Apert-III syftar till att bestämma förekomsten av subklinisk (tyst) förmaksflimmer (AF) bland äldre patienter med hypertoni och minst en annan riskfaktor för AF.
Detta kommer att åstadkommas genom att övervaka med en trådlös extern slingmonitor i 30 till 60 dagar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
129
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7R 1E2
- AVIVA Medical Diagnostics and Specialist Clinic Inc.
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Hamilton Medical Research Group
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Family Practice - Drs. Cameron, Crombie & Croft
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6H 7S8
- OakMed Family Health Team
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
80 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre patienter som deltar i primärvårdskliniken eller ambulerande bosatt i en kronisk vårdanläggning, med hypertoni och minst en Addional riskfaktor för att utveckla AF.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Patienter kommer att vara berättigade till inkludering om de uppfyller alla följande:
- Ålder ≥ 80 år
- Historik om hypertoni eller ett blodtryck på ≥ 140/90 mmHg
- Delta i en primärvårdsklinik eller ambulant bosatt i en kronisk vårdanläggning
Åtminstone en av följande ytterligare riskfaktorer för att utveckla AF:
- Diabetes
- Kroppsmassaindex ≥ 30
- Rökning
- Dokumenterad obstruktiv sömnapné
- Hjärt- och kärlsjukdom
- Hjärtsvikt
- Vänster ventrikulär hypertrofi (på EKG eller ekokardiografi)
- Ge skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- EKG dokumenterad historia av AF eller förmaksfladder, med en avsnitt varaktighet ≥ 6 minuter
- Befintlig implanterad pacemaker eller defibrillator
Patienter som utredaren anses vara olämpliga för studieuppföljning eftersom patienten:
- är opålitlig när det gäller kraven för uppföljning under studien och/eller efterlevnad av användningen av den yttre slinginspelaren
- har en livslängd mindre än den förväntade studievaraktigheten på grund av samtidig sjukdom
- har ett tillstånd som enligt utredarens åsikt inte skulle möjliggöra aktuell kronisk behandling med antikoagultion -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av förmaksflimmeravsnitt
Tidsram: Inom 30 - 60 dagar efter uppföljningen
|
Detekteringsgraden för subkliniska förmaksflimmerepisoder, minst 6 minuter i varaktighet
|
Inom 30 - 60 dagar efter uppföljningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tolerabilitet och genomförbarhet för långvarig övervakning hos äldre patienter
Tidsram: 30 - 60 dagars uppföljning
|
Tolerabiliteten för långvarig övervakning hos äldre patienter och förmågan hos dessa patienter att manuellt överföra data till hjärtanalyscentret.
|
30 - 60 dagars uppföljning
|
|
Andel patienter som är berättigade att få antikoagulering
Tidsram: 30 - 60 dagars uppföljning
|
30 - 60 dagars uppföljning
|
|
|
AF Burden
Tidsram: 30 - 60 dagars uppföljning
|
En uppskattning av bördan av förmaksarytmier (från enhetsloggar) hos patienter med AF.
|
30 - 60 dagars uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jeff Healey, M.D., Population Health Research Institute
- Huvudutredare: Stuart Connolly, M.D., Population Health Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2015
Första postat (Beräknad)
30 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2025
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASSERT-III
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .