Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utbredelse av subklinisk atrieflimmer hos eldre pasienter med hypertensjon, påvist ved bruk av en ekstern sløyfeopptaker (ASSERT-III)

1. juni 2025 oppdatert av: Jeff Healey, Population Health Research Institute

Utbredelse av subklinisk atrieflimmer hos eldre pasienter med hypertensjon, påvist ved bruk av en ekstern sløyfeopptaker ved bruk av automatiske algoritmer for AF-deteksjon: en pilotstudie (Assert-III)

Assert-III-studien tar sikte på å bestemme forekomsten av subklinisk (stille) atrieflimmer (AF) blant eldre pasienter med hypertensjon og minst en annen risikofaktor for AF. Dette vil bli oppnådd ved å overvåke med en trådløs ekstern sløyfemonitor i 30 til 60 dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

129

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7R 1E2
        • AVIVA Medical Diagnostics and Specialist Clinic Inc.
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Hamilton Medical Research Group
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Family Practice - Drs. Cameron, Crombie & Croft
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 7S8
        • OakMed Family Health Team

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

80 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter som deltar på primæromsorgsklinikk eller ambulerende bosatt i et kronisk omsorgsanlegg, med hypertensjon og minst en tilleggsrisikofaktor for å utvikle AF.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter vil være kvalifisert for inkludering hvis de oppfyller alt av følgende:

  1. Alder ≥ 80 år
  2. Historie med hypertensjon eller et blodtrykk på ≥ 140/90 mmhg
  3. Delta på en primæromsorgsklinikk, eller ambulerende bosatt i et kronisk omsorgsanlegg

  4. Minst en av følgende ekstra risikofaktorer for å utvikle AF:

    1. Diabetes
    2. Kroppsmasseindeks ≥ 30
    3. Historie om røyking
    4. Dokumentert hindrende søvnapné
    5. Hjerte- og karsykdommer
    6. Hjertesvikt
    7. Venstre ventrikkelhypertrofi (på EKG eller ekkokardiografi)
  5. Gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  1. EKG dokumentert History of AF eller Atrial Flutter, med en episodens varighet ≥ 6 minutter
  2. Eksisterende implantert pacemaker eller defibrillator

  3. Pasienter vurdert av etterforskeren som uegnet for oppfølging av studien fordi pasienten:

    1. er upålitelig når det
    2. har en forventet levealder mindre enn den forventede studiens varighet på grunn av samtidig sykdom
    3. har en tilstand som etter etterforskerens mening ikke vil tillate gjeldende kronisk behandling med antikoagulsjon -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Occurance of Atrial Fibrillation Episode
Tidsramme: Innen 30 - 60 dager etter oppfølging
Deteksjonshastighet for subkliniske atrieflimmer episoder, minst 6 minutter i varighet
Innen 30 - 60 dager etter oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tolerabilitet og gjennomførbarhet av langsiktig overvåking hos eldre pasienter
Tidsramme: 30 - 60 dagers oppfølging
Toleransen for langvarig overvåking hos eldre pasienter og disse pasientens evne til å manuelt overføre data til hjerteanalysesenteret.
30 - 60 dagers oppfølging
Andel pasienter som er kvalifisert til å få antikoagulasjon
Tidsramme: 30 - 60 dagers oppfølging
30 - 60 dagers oppfølging
Af byrde
Tidsramme: 30 - 60 dagers oppfølging
Et estimat av byrden av atriearytmier (fra enhetslogger) hos pasienter med AF.
30 - 60 dagers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Population Health Research Institute

Samarbeidspartnere

Bristol-Myers Squibb
Pfizer
M-Health Solutions

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeff Healey, M.D., Population Health Research Institute
  • Hovedetterforsker: Stuart Connolly, M.D., Population Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

30. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2025

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASSERT-III

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere