Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van subklinische atriumfibrillatie bij oudere patiënten met hypertensie, gedetecteerd met behulp van een externe lusrecorder (ASSERT-III)

1 juni 2025 bijgewerkt door: Jeff Healey, Population Health Research Institute

Prevalentie van subklinische atriumfibrillatie bij oudere patiënten met hypertensie, gedetecteerd met behulp van een externe lusrecorder met behulp van automatische algoritmen voor AF-detectie: een pilotstudie (assert-III)

Het Assert-III-onderzoek is bedoeld om de incidentie van subklinische (stille) atriale fibrillatie (AF) te bepalen bij oudere patiënten met hypertensie en ten minste één andere risicofactor voor AF. Dit wordt bereikt door te bewaken met een draadloze externe lusmonitor gedurende 30 tot 60 dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

129

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Ontario
  - Burlington, Ontario, Canada, L7R 1E2
    - AVIVA Medical Diagnostics and Specialist Clinic Inc.
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
    - Hamilton Medical Research Group
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - Family Practice - Drs. Cameron, Crombie & Croft
  - Oakville, Ontario, Canada, L6H 7S8
    - OakMed Family Health Team

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

80 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten die de eerstelijnszorgkliniek of ambulante inwoner van een chronische zorginstelling bezoeken, met hypertensie en ten minste één addionale risicofactor voor het ontwikkelen van AF.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten komen in aanmerking voor inclusie als ze aan al het volgende voldoen:

Leeftijd ≥ 80 jaar
Geschiedenis van hypertensie of een bloeddruk van ≥ 140/90 mmHg
Het bijwonen van een eerstelijnszorgkliniek of ambulante inwoner van een chronische zorginstelling
Ten minste een van de volgende aanvullende risicofactoren voor het ontwikkelen van AF:
1. Diabetes
2. Body mass index ≥ 30
3. Geschiedenis van roken
4. Gedocumenteerde obstructieve slaapapneu
5. Cardiovasculaire aandoeningen
6. Hartfalen
7. Linker ventriculaire hypertrofie (op ECG of echocardiografie)
Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

ECG gedocumenteerde geschiedenis van AF of atriale flutter, met een afleveringsduur ≥ 6 minuten
Bestaande geïmplanteerde pacemaker of defibrillator
Patiënten die door de onderzoeker worden beschouwd als ongeschikt voor de follow-up van de studie vanwege de patiënt:
1. is onbetrouwbaar met betrekking tot de vereisten voor follow-up tijdens het onderzoek en/of naleving van het gebruik van de externe looprecorder
2. heeft een levensverwachting minder dan de verwachte duur van de studie als gevolg van gelijktijdige ziekte
3. heeft een aandoening die naar de mening van de onderzoeker de huidige chronische behandeling met anticoagultie niet zou toestaan -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Opvallen van atriale fibrillatie -aflevering Tijdsspanne: Binnen 30 - 60 dagen na follow -up	Detectiesnelheid van sub-klinische atriale fibrillatie-afleveringen, minimaal 6 minuten in duur	Binnen 30 - 60 dagen na follow -up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verdraagbaarheid en haalbaarheid van langdurige monitoring bij oudere patiënten Tijdsspanne: 30 - 60 dagen follow -up	De verdraagbaarheid van langdurige monitoring bij oudere patiënten en het vermogen van deze patiënten om gegevens handmatig naar het centrum van de cardiale analyses te verzenden.	30 - 60 dagen follow -up
Aandeel patiënten dat in aanmerking komt om antistolling te ontvangen Tijdsspanne: 30 - 60 dagen follow -up		30 - 60 dagen follow -up
AF -last Tijdsspanne: 30 - 60 dagen follow -up	Een schatting van de last van atriale aritmieën (van apparaatlogboeken) bij patiënten met AF.	30 - 60 dagen follow -up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Population Health Research Institute

Medewerkers

Bristol-Myers Squibb

Pfizer

M-Health Solutions

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jeff Healey, M.D., Population Health Research Institute
Hoofdonderzoeker: Stuart Connolly, M.D., Population Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

30 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ASSERT-III

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .