Prevalenza della fibrillazione atriale subclinica nei pazienti anziani con ipertensione, rilevata usando un registratore ad anello esterno (ASSERT-III)
1 giugno 2025 aggiornato da: Jeff Healey, Population Health Research Institute
Prevalenza della fibrillazione atriale sub-clinica nei pazienti anziani con ipertensione, rilevata usando un registratore ad anello esterno utilizzando algoritmi automatici per il rilevamento AF: uno studio pilota (Assert-III)
Lo studio Assert-III mira a determinare l'incidenza della fibrillazione atriale subclinica (silenziosa) (AF) tra i pazienti anziani con ipertensione e almeno un altro fattore di rischio per AF.
Ciò sarà realizzato monitorando con un monitor ad anello esterno wireless per 30-60 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
129
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Burlington, Ontario, Canada, L7R 1E2
- AVIVA Medical Diagnostics and Specialist Clinic Inc.
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Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
- Hamilton Medical Research Group
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Hamilton, Ontario, Canada
- Family Practice - Drs. Cameron, Crombie & Croft
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Oakville, Ontario, Canada, L6H 7S8
- OakMed Family Health Team
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
80 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti anziani che frequentano la clinica di cure primarie o residenti ambulatoriali in una struttura di cure croniche, con ipertensione e almeno un fattore di rischio addice per lo sviluppo di AF.
Descrizione
Criteri di inclusione:
I pazienti avranno diritto all'inclusione se soddisfano tutte le seguenti:
- Età ≥ 80 anni
- Storia di ipertensione o una pressione sanguigna di ≥ 140/90 mmHg
- Frequentare una clinica di assistenza primaria o residente ambulatoriale di una struttura di cure croniche
Almeno uno dei seguenti ulteriori fattori di rischio per lo sviluppo di AF:
- Diabete
- Indice di massa corporea ≥ 30
- Storia del fumo
- Apnea sonno ostruttiva documentata
- Malattia cardiovascolare
- Insufficienza cardiaca
- Ipertrofia ventricolare sinistra (su ECG o ecocardiografia)
- Fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- ECG documentata storia di AF o flutter atriale, con una durata dell'episodio ≥ 6 minuti
- Pacemaker o defibrillatore impiantato esistente
I pazienti considerati dall'investigatore non sono adatti al follow-up dello studio perché il paziente:
- non è affidabile riguardo ai requisiti per il follow-up durante lo studio e/o la conformità all'uso del registratore ad anello esterno
- ha un'aspettativa di vita in meno che la durata dello studio prevista a causa della malattia concomitante
- ha una condizione che, secondo l'opinione dell'investigatore, non consentirebbe l'attuale trattamento cronico con anticoagulzione -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eccursione dell'episodio di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Entro 30 - 60 giorni dal follow -up
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Tasso di rilevamento degli episodi di fibrillazione atriale sub-clinica, almeno 6 minuti di durata
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Entro 30 - 60 giorni dal follow -up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tollerabilità e fattibilità del monitoraggio a lungo termine nei pazienti anziani
Lasso di tempo: 30 - 60 giorni di follow -up
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La tollerabilità del monitoraggio a lungo termine nei pazienti anziani e la capacità di questi pazienti di trasmettere manualmente i dati al centro delle analisi cardiache.
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30 - 60 giorni di follow -up
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Proporzione di pazienti idonei a ricevere anticoagulanti
Lasso di tempo: 30 - 60 giorni di follow -up
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30 - 60 giorni di follow -up
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Peso af
Lasso di tempo: 30 - 60 giorni di follow -up
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Una stima dell'onere delle aritmie atriali (dai registri dei dispositivi) nei pazienti con AF.
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30 - 60 giorni di follow -up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jeff Healey, M.D., Population Health Research Institute
- Investigatore principale: Stuart Connolly, M.D., Population Health Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2015
Primo Inserito (Stimato)
30 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASSERT-III
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