고혈압이있는 노인 환자에서 외부 루프 레코더를 사용하여 감지 된 하원의 피부 세동의 유병률 (ASSERT-III)
2025년 6월 1일 업데이트: Jeff Healey, Population Health Research Institute
고혈압이있는 노인 환자에서 아 임계 심방 세동의 유병률, AF 탐지를위한 자동 알고리즘을 사용하여 외부 루프 레코더를 사용하여 감지 : 파일럿 연구 (Assert-III)
Assert-III 연구는 고혈압이 있고 AF에 대한 적어도 하나의 다른 위험 인자가있는 노인 환자들 사이에서 하위-임계 (무음) 심방 세동 (AF)의 발생률을 결정하는 것을 목표로한다.
이는 30 일에서 60 일 동안 무선 외부 루프 모니터로 모니터링하여 수행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
129
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Burlington, Ontario, 캐나다, L7R 1E2
- AVIVA Medical Diagnostics and Specialist Clinic Inc.
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8M 1K7
- Hamilton Medical Research Group
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- Family Practice - Drs. Cameron, Crombie & Croft
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Oakville, Ontario, 캐나다, L6H 7S8
- OakMed Family Health Team
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고혈압 및 AF 발달을위한 최소한 하나의 추가 위험 요인이있는 만성 치료 시설의 1 차 진료 클리닉 또는 외래 거주자에 참석 한 노인 환자.
설명
포함 기준 :
환자가 다음을 모두 충족하는 경우 환자를 포함시킬 수 있습니다.
- 80 세 이상
- 고혈압 병력 또는 ≥ 140/90 mmhg의 혈압
- 일차 진료 클리닉 또는 만성 치료 시설의 외래 거주자 참석
AF 개발을위한 다음의 추가 위험 요소 중 하나 이상 :
- 당뇨병
- 체질량 지수 ≥ 30
- 흡연의 역사
- 문서화 된 폐쇄성 수면 무호흡
- 심혈관 질환
- 심부전
- 좌심실 비대 (ECG 또는 심 초음파 검사)
- 서면 사전 동의를 제공하십시오
제외 기준 :
- ECG 문서화 된 AF 또는 심방 플러터의 기록, 6 분 이상 에피소드 기간
- 기존 임플란트 맥박 조정기 또는 제세 동기
조사자가 연구 후속 조치에 부적합하다고 고려한 환자 : 환자 :
- 연구 중 후속 조건 및/또는 외부 루프 레코더 사용에 대한 준수에 대한 요구 사항에 대해 신뢰할 수 없습니다.
- 동반 질환으로 인해 예상 연구 기간보다 기대 수명이 적습니다.
- 조사관의 의견에 따라 항 응고로 현재 만성 치료를 허용하지 않는 조건이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 세동 에피소드 발생
기간: 후속 조치 후 30-60 일 이내에
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하위 임상 심방 세동 에피소드의 검출 속도, 기간 6 분 이상
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후속 조치 후 30-60 일 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 환자의 장기 모니터링의 내약성 및 타당성
기간: 30-60 일의 후속 조치
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노인 환자에서 장기 모니터링의 내약성과 이들 환자가 수동으로 데이터를 심장 분석 센터로 전송하는 능력.
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30-60 일의 후속 조치
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항 응고를받을 자격이있는 환자의 비율
기간: 30-60 일의 후속 조치
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30-60 일의 후속 조치
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AF 부담
기간: 30-60 일의 후속 조치
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AF 환자의 심방 부정맥 (장치 로그에서)의 부담에 대한 추정.
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30-60 일의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeff Healey, M.D., Population Health Research Institute
- 수석 연구원: Stuart Connolly, M.D., Population Health Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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