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Prevalence of Sub-Clinical Atrial Fibrillation in Elderly Patients With Hypertension, Detected Using an External Loop Recorder (ASSERT-III)

2015년 4월 27일 업데이트: Jeff Healey, Population Health Research Institute

Prevalence of Sub-Clinical Atrial Fibrillation in Elderly Patients With Hypertension, Detected Using an External Loop Recorder Using Automatic Algorithms for AF Detection: A Pilot Study (ASSERT-III)

The ASSERT-III study aims to determine the incidence of sub-clinical (silent) atrial fibrillation (AF) among elderly patients with hypertension and at least one other risk factor for AF. This will be accomplished by monitoring with a wireless external loop monitor for 30 to 60 days.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

129

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Burlington, Ontario, 캐나다, L7R 1E2
        • AVIVA Medical Diagnostics and Specialist Clinic Inc.
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8M 1K7
        • Hamilton Medical Research Group
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • Family Practice - Drs. Cameron, Crombie & Croft
      • Oakville, Ontario, 캐나다, L6H 7S8
        • OakMed Family Health Team

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

80년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

elderly patients attending primary care clinic or ambulatory resident of a chronic care facility, with hypertension and at least one addional risk factor for developing AF.

설명

Inclusion Criteria:

Patients will be eligible for inclusion if they meet all of the following:

  1. Age ≥ 80 years
  2. History of hypertension OR a blood pressure of ≥ 140/90 mmHg
  3. Attending a primary care clinic, OR ambulatory resident of a chronic care facility
  4. At least one of the following additional risk factors for developing AF:

    1. Diabetes
    2. Body mass index ≥ 30
    3. History of smoking
    4. Documented Obstructive sleep apnea
    5. Cardiovascular disease
    6. Heart Failure
    7. Left ventricular hypertrophy (on ECG or echocardiography)
  5. Provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. ECG documented history of AF or atrial flutter, with an episode duration ≥ 6 minutes
  2. Existing implanted pacemaker or defibrillator
  3. Patients considered by the investigator to be unsuitable for study follow-up because the patient:

    1. is unreliable concerning the requirements for follow-up during the study and/or compliance with the use of the external loop recorder
    2. has a life expectancy less that the expected study duration due to concomitant disease
    3. has a condition which in the opinion of the investigator, would not allow current chronic treatment with anticoagultion -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Occurance of atrial fibrillation episode
기간: within 30 - 60 days of follow-up
Detection rate of sub-clinical atrial fibrillation episodes, at least 6 minutes in duration
within 30 - 60 days of follow-up

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tolerability and feasibility of long term monitoring in elderly patients
기간: 30 - 60 days of follow-up
The tolerability of long-term monitoring in elderly patients and the ability of these patients to manually transmit data to the cardiac analyses centre.
30 - 60 days of follow-up
Proportion of patients eligible to receive anticoagulation
기간: 30 - 60 days of follow-up
30 - 60 days of follow-up
AF Burden
기간: 30 - 60 days of follow-up
An estimate of the burden of atrial arrhythmias (from device logs) in patients with AF.
30 - 60 days of follow-up

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeff Healey, M.D., Population Health Research Institute
  • 수석 연구원: Stuart Connolly, M.D., Population Health Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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