- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02401854
Prevalence of Sub-Clinical Atrial Fibrillation in Elderly Patients With Hypertension, Detected Using an External Loop Recorder (ASSERT-III)
27 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Jeff Healey, Population Health Research Institute
Prevalence of Sub-Clinical Atrial Fibrillation in Elderly Patients With Hypertension, Detected Using an External Loop Recorder Using Automatic Algorithms for AF Detection: A Pilot Study (ASSERT-III)
The ASSERT-III study aims to determine the incidence of sub-clinical (silent) atrial fibrillation (AF) among elderly patients with hypertension and at least one other risk factor for AF.
This will be accomplished by monitoring with a wireless external loop monitor for 30 to 60 days.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7R 1E2
- AVIVA Medical Diagnostics and Specialist Clinic Inc.
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Hamilton Medical Research Group
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Family Practice - Drs. Cameron, Crombie & Croft
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6H 7S8
- OakMed Family Health Team
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
80 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
elderly patients attending primary care clinic or ambulatory resident of a chronic care facility, with hypertension and at least one addional risk factor for developing AF.
Opis
Inclusion Criteria:
Patients will be eligible for inclusion if they meet all of the following:
- Age ≥ 80 years
- History of hypertension OR a blood pressure of ≥ 140/90 mmHg
- Attending a primary care clinic, OR ambulatory resident of a chronic care facility
At least one of the following additional risk factors for developing AF:
- Diabetes
- Body mass index ≥ 30
- History of smoking
- Documented Obstructive sleep apnea
- Cardiovascular disease
- Heart Failure
- Left ventricular hypertrophy (on ECG or echocardiography)
- Provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- ECG documented history of AF or atrial flutter, with an episode duration ≥ 6 minutes
- Existing implanted pacemaker or defibrillator
Patients considered by the investigator to be unsuitable for study follow-up because the patient:
- is unreliable concerning the requirements for follow-up during the study and/or compliance with the use of the external loop recorder
- has a life expectancy less that the expected study duration due to concomitant disease
- has a condition which in the opinion of the investigator, would not allow current chronic treatment with anticoagultion -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Occurance of atrial fibrillation episode
Ramy czasowe: within 30 - 60 days of follow-up
|
Detection rate of sub-clinical atrial fibrillation episodes, at least 6 minutes in duration
|
within 30 - 60 days of follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tolerability and feasibility of long term monitoring in elderly patients
Ramy czasowe: 30 - 60 days of follow-up
|
The tolerability of long-term monitoring in elderly patients and the ability of these patients to manually transmit data to the cardiac analyses centre.
|
30 - 60 days of follow-up
|
Proportion of patients eligible to receive anticoagulation
Ramy czasowe: 30 - 60 days of follow-up
|
30 - 60 days of follow-up
|
|
AF Burden
Ramy czasowe: 30 - 60 days of follow-up
|
An estimate of the burden of atrial arrhythmias (from device logs) in patients with AF.
|
30 - 60 days of follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeff Healey, M.D., Population Health Research Institute
- Główny śledczy: Stuart Connolly, M.D., Population Health Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASSERT-III
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .