Częstość występowania subklinicznego migotania przedsionków u pacjentów z nadciśnieniem w podeszłym wieku, wykryty za pomocą zewnętrznego rejestratora pętli (ASSERT-III)
1 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Jeff Healey, Population Health Research Institute
Częstość występowania subclinicznego migotania przedsionków u pacjentów z nadciśnieniem w podeszłym wieku, wykryty za pomocą zewnętrznego rejestratora pętli przy użyciu automatycznych algorytmów do wykrywania AF: badanie pilotażowe (Assert-III)
Badanie Assert-III ma na celu określenie częstości występowania subklinicznego (cichego) migotania przedsionków (AF) wśród pacjentów z nadciśnieniem i przynajmniej jednym innym czynnikiem ryzyka AF.
Zostanie to osiągnięte poprzez monitorowanie za pomocą bezprzewodowego monitora pętli zewnętrznej przez 30 do 60 dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7R 1E2
- AVIVA Medical Diagnostics and Specialist Clinic Inc.
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Hamilton Medical Research Group
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Family Practice - Drs. Cameron, Crombie & Croft
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6H 7S8
- OakMed Family Health Team
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
80 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Starsi pacjenci uczęszczający na klinikę podstawowej opieki zdrowotnej lub ambulatoryjne mieszkaniec obiektu opieki przewlekłej, z nadciśnieniem i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka rozwoju AF.
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci będą uprawnieni do włączenia, jeśli spełnią wszystkie następujące:
- Wiek ≥ 80 lat
- Historia nadciśnienia lub ciśnienia krwi ≥ 140/90 mmHg
- Uczęszczanie do kliniki podstawowej opieki zdrowotnej lub ambulatoryjnej mieszkańców obiektu opieki przewlekłej
Co najmniej jeden z następujących dodatkowych czynników ryzyka rozwoju AF:
- Cukrzyca
- Wskaźnik masy ciała ≥ 30
- Historia palenia
- Udokumentowany obturacyjny bezdech senny
- Choroba sercowo -naczyniowa
- Niewydolność serca
- Przerost lewej komory (na EKG lub echokardiografii)
- Wyrażaj pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- EKG udokumentowana historia trzepotania AF lub przedsionków, z czasem odcinka ≥ 6 minut
- Istniejący wszczepiony stymulator lub defibrylator
Pacjenci uważani przez badacza za nieodpowiednie do obserwacji badań, ponieważ pacjent:
- jest niewiarygodne dotyczące wymagań dotyczących obserwacji podczas badania i/lub zgodności z użyciem rejestratora zewnętrznego pętli
- ma długość życia mniej niż oczekiwany czas trwania badania z powodu jednoczesnej choroby
- ma stan, który zdaniem badacza nie pozwoliłby na obecne przewlekłe leczenie przeciwzakrzepem -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenie odcinka migotania przedsionków
Ramy czasowe: w ciągu 30 - 60 dni od obserwacji
|
Szybkość wykrywania subklinicznych epizodów migotania przedsionków, co najmniej 6 minut trwania
|
w ciągu 30 - 60 dni od obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja i wykonalność długoterminowego monitorowania u osób starszych
Ramy czasowe: 30 - 60 dni obserwacji
|
Tolerancja długoterminowego monitorowania u pacjentów starszych i zdolność tych pacjentów do ręcznego przekazywania danych do centrum analiz serca.
|
30 - 60 dni obserwacji
|
|
Odsetek pacjentów kwalifikujących się do otrzymania antykoagulacji
Ramy czasowe: 30 - 60 dni obserwacji
|
30 - 60 dni obserwacji
|
|
|
AF Błąd
Ramy czasowe: 30 - 60 dni obserwacji
|
Oszacowanie obciążenia arytmii przedsionkowych (z dzienników urządzeń) u pacjentów z AF.
|
30 - 60 dni obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeff Healey, M.D., Population Health Research Institute
- Główny śledczy: Stuart Connolly, M.D., Population Health Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASSERT-III
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .