Распространенность субклинической фибрилляции предсердий у пожилых пациентов с гипертонией, обнаруженной с использованием внешнего рекордера (ASSERT-III)
1 июня 2025 г. обновлено: Jeff Healey, Population Health Research Institute
Распространенность субклинической фибрилляции предсердий у пожилых пациентов с гипертонией, обнаруженной с использованием внешнего рекордера с использованием автоматических алгоритмов для обнаружения ФП: пилотное исследование (Assert-III)
Исследование Assert-III направлено на определение частоты субклинической (тихой) фибрилляции предсердий (AF) среди пожилых пациентов с гипертонией и, по крайней мере, еще одним фактором риска для AF.
Это будет достигнуто путем мониторинга с помощью беспроводного монитора внешнего петли в течение 30-60 дней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
129
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Канада, L7R 1E2
- AVIVA Medical Diagnostics and Specialist Clinic Inc.
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8M 1K7
- Hamilton Medical Research Group
-
Hamilton, Ontario, Канада
- Family Practice - Drs. Cameron, Crombie & Croft
-
Oakville, Ontario, Канада, L6H 7S8
- OakMed Family Health Team
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
80 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые пациенты, посещающие клинику первичной медицинской помощи или амбулаторный житель хронического медицинского учреждения, с гипертонией и, по крайней мере, одним акционерным фактором риска развития ФП.
Описание
Критерии включения:
Пациенты будут иметь право на включение, если они соответствуют всем следующим:
- Возраст ≥ 80 лет
- История гипертонии или артериальное давление ≥ 140/90 мм рт.
- Посещение клиники первичной медицинской помощи или амбулаторного жителя Хронической медицинской помощи
По крайней мере, один из следующих дополнительных факторов риска развития ФП:
- Диабет
- Индекс массы тела ≥ 30
- История курения
- Документированное обструктивное апноэ во сне
- Сердечно -сосудистые заболевания
- Сердечная недостаточность
- Гипертрофия левого желудочка (на ЭКГ или эхокардиографии)
- Предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- ЭКГ задокументирована история ФП или предсердий, с продолжительностью эпизода ≥ 6 минут
- Существующий имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор
Пациенты, считающиеся исследователем, не подходят для последующего наблюдения, потому что пациент:
- ненадежно относится к требованиям для последующего наблюдения во время исследования и/или соответствия использованию регистратора внешнего цикла
- имеет ожидаемое продолжительность жизни, что ожидаемая продолжительность исследования из -за сопутствующей болезни
- Имеет состояние, которое, по мнению исследователя, не позволило бы нынешнего хронического лечения антикоагульностью -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заявление эпизода предсердий фибрилляции
Временное ограничение: В течение 30 - 60 дней после наблюдения
|
Скорость обнаружения эпизодов субклинической фибрилляции предсердий, по крайней мере, 6 минут продолжительностью
|
В течение 30 - 60 дней после наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переносимость и выполнимость долгосрочного мониторинга у пожилых пациентов
Временное ограничение: 30 - 60 дней наблюдения
|
Переносимость долгосрочного мониторинга у пожилых пациентов и способность этих пациентов вручную передавать данные в центр сердечных анализов.
|
30 - 60 дней наблюдения
|
|
Доля пациентов, имеющих право на получение антикоагуляции
Временное ограничение: 30 - 60 дней наблюдения
|
30 - 60 дней наблюдения
|
|
|
AF Бремя
Временное ограничение: 30 - 60 дней наблюдения
|
Оценка бремени предсердных аритмий (из журналов устройств) у пациентов с AF.
|
30 - 60 дней наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jeff Healey, M.D., Population Health Research Institute
- Главный следователь: Stuart Connolly, M.D., Population Health Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASSERT-III
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .