Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens af subklinisk atrieflimmer hos ældre patienter med hypertension, detekteret ved hjælp af en ekstern loop-optager (ASSERT-III)

1. juni 2025 opdateret af: Jeff Healey, Population Health Research Institute

Prævalens af subklinisk atrieflimmer hos ældre patienter med hypertension, detekteret ved hjælp af en ekstern loop-optager ved hjælp af automatiske algoritmer til AF-detektion: en pilotundersøgelse (ASSION-III)

ASSION-III-undersøgelsen sigter mod at bestemme forekomsten af ​​subklinisk (tavs) atrieflimmer (AF) blandt ældre patienter med hypertension og mindst en anden risikofaktor for AF. Dette opnås ved overvågning med en trådløs ekstern loopmonitor i 30 til 60 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7R 1E2
        • AVIVA Medical Diagnostics and Specialist Clinic Inc.
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Hamilton Medical Research Group
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Family Practice - Drs. Cameron, Crombie & Croft
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 7S8
        • OakMed Family Health Team

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

80 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter, der deltager i Primary Care Clinic eller Ambulatory Resident i en kronisk plejeanlæg, med hypertension og mindst en tilsætningsrisikofaktor til udvikling af AF.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienter er berettigede til optagelse, hvis de opfylder alle følgende:

  1. Alder ≥ 80 år
  2. Historie om hypertension eller et blodtryk på ≥ 140/90 mmHg
  3. Deltagelse i en klinik for primærpleje eller ambulant bosiddende i en kronisk plejeanlæg

  4. Mindst en af ​​følgende yderligere risikofaktorer for udvikling af AF:

    1. Diabetes
    2. Kropsmasseindeks ≥ 30
    3. Rygningshistorie
    4. Dokumenteret obstruktiv søvnapnø
    5. Kardiovaskulær sygdom
    6. Hjertesvigt
    7. Venstre ventrikulær hypertrofi (på EKG eller ekkokardiografi)
  5. Giv skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. EKG dokumenteret historie om AF eller atrieflutter med en episodens varighed ≥ 6 minutter
  2. Eksisterende implanteret pacemaker eller defibrillator

  3. Patienter, der blev betragtet af efterforskeren for at være uegnet til undersøgelsesopfølgning, fordi patienten:

    1. er upålidelig om kravene til opfølgning under undersøgelsen og/eller overholdelse af brugen af ​​den eksterne loop-optager
    2. Har en forventet levealder mindre end den forventede undersøgelsesvarighed på grund af samtidig sygdom
    3. Har en betingelse, der efter efterforskerens mening ikke ville tillade den aktuelle kroniske behandling med antikoagultion -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Occurance of Atrial Fibrillation Episode
Tidsramme: Inden for 30 - 60 dage efter opfølgning
Detektionshastighed for subkliniske atrieflimmerende episoder, mindst 6 minutter i varighed
Inden for 30 - 60 dage efter opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerabilitet og gennemførlighed af langvarig overvågning hos ældre patienter
Tidsramme: 30 - 60 dages opfølgning
Tolerabiliteten af ​​langtidsovervågning hos ældre patienter og disse patienters evne til manuelt at overføre data til hjerteanalysens center.
30 - 60 dages opfølgning
Andel af patienter, der er berettigede til at modtage antikoagulation
Tidsramme: 30 - 60 dages opfølgning
30 - 60 dages opfølgning
AF -byrde
Tidsramme: 30 - 60 dages opfølgning
Et estimat af byrden af ​​atriearytmier (fra enhedslogfiler) hos patienter med AF.
30 - 60 dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Population Health Research Institute

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb
Pfizer
M-Health Solutions

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeff Healey, M.D., Population Health Research Institute
  • Ledende efterforsker: Stuart Connolly, M.D., Population Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2015

Først opslået (Anslået)

30. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2025

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASSERT-III

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner