Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subkliinisen eteisvärinän esiintyvyys vanhuksilla, joilla on verenpainetauti, havaittu käyttämällä ulkoista silmukkatallista (ASSERT-III)

sunnuntai 1. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jeff Healey, Population Health Research Institute

Subkliinisen eteisvärinän esiintyvyys vanhuksilla, joilla on verenpainetauti, havaittu käyttämällä ulkoista silmukkatallista käyttämällä automaattisia algoritmeja AF-havaitsemiseen: pilottitutkimus (ASERT-III)

ASSERT-III -tutkimuksen tarkoituksena on määrittää subkliinisen (hiljaisen) eteisvärinän (AF) esiintyvyys vanhuksilla, joilla on verenpainetauti ja ainakin yksi muu AF-riskitekijä. Tämä suoritetaan seuraamalla langattomalla ulkoisella silmukkavalvolla 30 - 60 päivää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7R 1E2
        • AVIVA Medical Diagnostics and Specialist Clinic Inc.
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Hamilton Medical Research Group
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Family Practice - Drs. Cameron, Crombie & Croft
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 7S8
        • OakMed Family Health Team

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

80 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kroonisen hoitolaitoksen perusterveydenhuollon klinikalla tai ambulatoristen asukkaiden vanhemmat potilaat, joilla on verenpaine ja ainakin yksi lisävaihe AF: n kehittämisessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat ovat oikeutettuja sisällyttämiseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat:

  1. Ikä ≥ 80 vuotta
  2. Verenpainetauti tai verenpaine ≥ 140/90 mmHg
  3. Osallistuminen perusterveydenhuollon klinikalle tai kroonisen hoidon ambulatorinen asukas

  4. Ainakin yksi seuraavista lisäriskitekijöistä AF: n kehittämiseksi:

    1. Diabetes
    2. Kehon massaindeksi ≥ 30
    3. Tupakoinnin historia
    4. Dokumentoitu obstruktiivinen uniapnea
    5. Sydän- ja verisuonisairaus
    6. Sydämen vajaatoiminta
    7. Vasemman kammion hypertrofia (EKG: ssä tai ehokardiografiassa)
  5. Anna kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. EKG Dokumentoitu AF- tai eteisvälin historia, jakson kesto ≥ 6 minuuttia
  2. Olemassa oleva implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori

  3. Potilaat, joita tutkija pitää sopimattomana tutkimuksen seurannassa, koska potilas:

    1. on epäluotettava seurantaa koskevista vaatimuksista tutkimuksen aikana ja/tai ulkoisen silmukan tallentimen käytön noudattaminen
    2. on elinajanodote vähemmän kuin samanaikaisen taudin odotettavissa oleva tutkimuksen kesto
    3. on tila, joka tutkijan mielestä ei salli nykyistä kroonista hoitoa antikoagulaatiolla -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän jakson esiintyminen
Aikaikkuna: 30 - 60 päivän kuluessa seurannasta
Subkliinisten eteisvärinän jaksojen havaitsemisnopeus, vähintään 6 minuuttia kestona
30 - 60 päivän kuluessa seurannasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikaisen seurannan siedettävyys ja toteutettavuus vanhuksilla
Aikaikkuna: 30 - 60 päivää seurantaa
Pitkäaikaisen seurannan siedettävyys vanhuksilla potilailla ja näiden potilaiden kyky siirtää tietoja manuaalisesti sydämen analysointikeskukseen.
30 - 60 päivää seurantaa
Osuus potilaista, jotka ovat oikeutettuja saamaan antikoagulaatiota
Aikaikkuna: 30 - 60 päivää seurantaa
30 - 60 päivää seurantaa
AF -taakka
Aikaikkuna: 30 - 60 päivää seurantaa
Arvio eteisrytmihäiriöiden (laitelokien) taakasta AF -potilailla.
30 - 60 päivää seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Population Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb
Pfizer
M-Health Solutions

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeff Healey, M.D., Population Health Research Institute
  • Päätutkija: Stuart Connolly, M.D., Population Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASSERT-III

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa