Prevalencia de fibrilación auricular subclínica en pacientes de edad avanzada con hipertensión, detectado usando una grabadora de bucle externa (ASSERT-III)
1 de junio de 2025 actualizado por: Jeff Healey, Population Health Research Institute
Prevalencia de fibrilación auricular subclínica en pacientes de edad avanzada con hipertensión, detectado usando una grabadora de bucle externa utilizando algoritmos automáticos para la detección de FA: un estudio piloto (afirmar-III)
El estudio ASSERT-III tiene como objetivo determinar la incidencia de fibrilación auricular subclínica (silenciosa) (AF) entre pacientes de edad avanzada con hipertensión y al menos otro factor de riesgo para la FA.
Esto se logrará monitoreando con un monitor de bucle externo inalámbrico durante 30 a 60 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
129
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Burlington, Ontario, Canadá, L7R 1E2
- AVIVA Medical Diagnostics and Specialist Clinic Inc.
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8M 1K7
- Hamilton Medical Research Group
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Family Practice - Drs. Cameron, Crombie & Croft
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Oakville, Ontario, Canadá, L6H 7S8
- OakMed Family Health Team
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
80 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de edad avanzada que asisten a la clínica de atención primaria o residentes ambulatorios de un centro de atención crónica, con hipertensión y al menos un factor de riesgo de adición para desarrollar FA.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán elegibles para su inclusión si cumplen con todo lo siguiente:
- Edad ≥ 80 años
- Antecedentes de hipertensión o una presión arterial de ≥ 140/90 mmHg
- Asistir a una clínica de atención primaria o residente ambulatorio de un centro de atención crónica
Al menos uno de los siguientes factores de riesgo adicionales para desarrollar FA:
- Diabetes
- Índice de masa corporal ≥ 30
- Historia del fumar
- Apnea de sueño obstructiva documentada
- Enfermedad cardiovascular
- Insuficiencia cardiaca
- Hipertrofia ventricular izquierda (en ECG o ecocardiografía)
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- ECG Historial documentado de AF o Flutter auricular, con una duración del episodio ≥ 6 minutos
- Marcapasos implantado existente o desfibrilador
Pacientes considerados por el investigador no son adecuados para el seguimiento del estudio porque el paciente:
- no es confiable con respecto a los requisitos para el seguimiento durante el estudio y/o el cumplimiento del uso de la grabadora de bucle externo
- tiene una esperanza de vida menos que la duración del estudio esperada debido a la enfermedad concomitante
- tiene una condición que, en opinión del investigador, no permitiría el tratamiento crónico actual con anticoagulación -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia del episodio de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 - 60 días posteriores al seguimiento
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Tasa de detección de episodios subclínicos de fibrilación auricular, al menos 6 minutos de duración
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Dentro de los 30 - 60 días posteriores al seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerabilidad y viabilidad del monitoreo a largo plazo en pacientes de edad avanzada
Periodo de tiempo: 30 - 60 días de seguimiento
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La tolerabilidad del monitoreo a largo plazo en pacientes de edad avanzada y la capacidad de estos pacientes para transmitir datos manualmente al centro de análisis cardíacos.
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30 - 60 días de seguimiento
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Proporción de pacientes elegibles para recibir anticoagulación
Periodo de tiempo: 30 - 60 días de seguimiento
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30 - 60 días de seguimiento
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AF Carga
Periodo de tiempo: 30 - 60 días de seguimiento
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Una estimación de la carga de arritmias auriculares (de registros de dispositivos) en pacientes con AF.
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30 - 60 días de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeff Healey, M.D., Population Health Research Institute
- Investigador principal: Stuart Connolly, M.D., Population Health Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2025
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASSERT-III
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .