A szubklinikai pitvarfibrilláció prevalenciája magas vérnyomásban szenvedő idős betegeknél, külső hurok-felvevő segítségével (ASSERT-III)
2025. június 1. frissítette: Jeff Healey, Population Health Research Institute
A szubklinikai pitvarfibrilláció prevalenciája magas vérnyomásban szenvedő idős betegeknél, külső hurok-felvevővel detektálva automatikus algoritmusok felhasználásával az AF kimutatására: kísérleti vizsgálat (Asert-III)
Az Assert-III tanulmány célja a szubklinikai (csendes) pitvarfibrilláció (AF) előfordulásának meghatározása a magas vérnyomásban szenvedő idős betegek körében, és legalább egy másik kockázati tényező az AF-re.
Ezt úgy végezzük, hogy egy vezeték nélküli külső hurok -monitorral 30–60 napig megfigyeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
129
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7R 1E2
- AVIVA Medical Diagnostics and Specialist Clinic Inc.
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Hamilton Medical Research Group
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Family Practice - Drs. Cameron, Crombie & Croft
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6H 7S8
- OakMed Family Health Team
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
80 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idős betegek, akik részt vesznek az alapellátás klinikájában vagy egy krónikus ápolási létesítmény ambulatorikus lakosában, magas vérnyomással és legalább egy addalmi kockázati tényezővel az AF kialakulásához.
Leírás
Befogadási kritériumok:
A betegek jogosultak lesznek befogadásra, ha a következők mindegyikének megfelelnek:
- Életkor ≥ 80 év
- A magas vérnyomás története vagy ≥ 140/90 HgmHg vérnyomás
- Az alapellátási klinikán vagy egy krónikus ápolási létesítmény ambulancia -lakosain való részvétel
Az AF kialakulásához a következő további kockázati tényezők közül legalább az egyik:
- Cukorbetegség
- Testtömeg -index ≥ 30
- A dohányzás története
- Dokumentált obstruktív alvási apnoe
- Szív- és érrendszeri betegség
- Szívelégtelenség
- Bal kamrai hipertrófia (az EKG vagy az echokardiográfián)
- Írjon írásbeli tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Az EKG dokumentálta az AF vagy a pitvari csapkodást, egy epizód időtartammal ≥ 6 perc
- Meglévő beültetett pacemaker vagy defibrillátor
A vizsgáló által a vizsgálati nyomon követésre nem megfelelő betegek, mert a beteg:
- megbízhatatlan a vizsgálat során a nyomon követési követelményekkel és/vagy a külső hurok-felvevő használatával való megfeleléssel kapcsolatban
- kevésbé várható élettartama, mint az egyidejű betegség miatti várható tanulmány időtartama
- van egy olyan állapota, amely a vizsgáló véleménye szerint nem engedné meg a jelenlegi krónikus kezelést antikoagulációval -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pitvarfibrillációs epizód előfordulása
Időkeret: A nyomon követéstől számított 30–60 napon belül
|
A szubklinikai pitvarfibrillációs epizódok detektálási sebessége, legalább 6 perc alatt
|
A nyomon követéstől számított 30–60 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hosszú távú megfigyelés tolerálhatósága és megvalósíthatósága idős betegeknél
Időkeret: 30 - 60 napos nyomon követés
|
A hosszú távú megfigyelés tolerálhatósága idős betegeknél, és ezeknek a betegeknek az az képessége, hogy az adatokat manuálisan továbbítsák a szívelemzés központjába.
|
30 - 60 napos nyomon követés
|
|
Az antikoagulációhoz jogosult betegek aránya
Időkeret: 30 - 60 napos nyomon követés
|
30 - 60 napos nyomon követés
|
|
|
AF -teher
Időkeret: 30 - 60 napos nyomon követés
|
Az AF -ben szenvedő betegeknél a pitvari aritmiák (az eszköznaplókból) történő becslése.
|
30 - 60 napos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeff Healey, M.D., Population Health Research Institute
- Kutatásvezető: Stuart Connolly, M.D., Population Health Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 24.
Első közzététel (Becsült)
2015. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASSERT-III
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .